적절한 체중감량요법(식이요법 및/또는 운동요법)에 반응하지 않는 초기 체질량지수(Body Mass Index : BMI)가 30 kg/m2 이상, 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 고지혈증)가 있는 BMI 27 kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에서 운동, 행동 수정 및 칼로리 제한을 기본으로 하는 체중감량요법의 단기간 보조요법. 이 약은 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 합니다. 아래는 다양한 키와 체중에 근거한 체질량지수표입니다. 체질량지수는 환자의 체중(kg)을 환자의 키(m)의 제곱으로 나누어 계산됩니다. 표 1. 체질량지수(BMI, kg/m2)
성인 : 펜터민염산염으로서 1일 1회 37.5 mg을 아침 식전 혹은 아침 식후 1 ～ 2시간 후에 경구투여 합니다. 용량은 최소 유효 용량을 사용하되 적절한 반응을 얻을 수 있도록 개인별로 조정하여야 합니다. 일부 환자에게는 1일 1회 18.75 mg이 적절할 수도 있고, 어떤 경우에서는 1일 2회 18.75 mg씩 복용하는 것이 바람직할 수도 있습니다. 불면을 유발할 가능성이 있으므로 늦은 밤에는 복용을 피합니다. 이 약은 단기간(4주 이내) 동안 투여합니다. 단, 이 약의 부적절한 사용과 위험을 줄이기 위해서 환자가 첫 4주 이내에 만족할 만한 체중감량을 얻었을 경우(최소 1.8 kg 이상 체중 감량이 있거나 의사와 환자 모두 만족할만한 체중감량이 있습니다고 판단하였을 때)에는 이 약으로 치료를 지속할 수 있습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 진전된 동맥경화증 환자 2) 심혈관계 질환 환자 3) 중등도 ～ 중증의 고혈압 환자 4) 폐동맥 고혈압 환자 5) 갑상샘 항진 환자 6) 이 약에 과민반응인 환자 7) 교감신경 흥분성 아민류에 과민하거나 특이체질인 환자 8) 녹내장 환자 9) 정신적으로 매우 불안하거나 흥분상태에 있는 환자 10) 약물남용의 병력이 있는 환자 11) MAO억제제를 복용중이거나 또는 복용후 14일이 경과하지 않은 환자(혈압상승 위험 유발) 12) 다른 식욕억제제를 복용하고 있는 환자 13) 16세 이하의 소아 14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 당뇨병 환자(일반적 주의 참조) 2) 경증의 고혈압 환자 4
○ 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물을 이용한 생식독성실험은 수행되지 않았습니다. 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다. 그러나 임부의 체중 감소는 임부에게 잠재적 유용성을 제공하지 않고 태아에게 해를 입힐 수 있습니다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 2) 약물이 모유중으로 이행되어 영아에게 심각한 이상반응을 일으킬 잠재적 위험성이 크므로 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 8○ 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 16세 이하의 소아에게는 투여하지 않습니다. 9
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