오르필서방정300mg 복용 전 필수체크 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Orfil SR Tab. 300mg)
안녕하세요? 활기찬 하루 잘 보내고 계신가요?
오늘은 부광약품社의 오르필서방정300mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Orfil SR Tab. 300mg입니다.
식품의약품안전처에서 항전간제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 항전간제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
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"건강한 신체에 건강한 정신이 깃든다."
- 유베날리스 -
오르필서방정300mg은 과도하게 흥분한 신경막을 안정시킴으로써 경련의 빈도를 감소시키는 약이고, 흰색, 원형의 필름코팅된 서방정 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
보관방법은 기밀용기에 실온(1~30℃)보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 642201710, 134원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
오르필서방정300mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Sodium Valproate : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Valproic acid계
- Sodium Valproate : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증
○ 성분별 약효
- Sodium Valproate : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Valproic acid계
- Sodium Valproate : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증
○ 성분 : Sodium Valproate : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Valproic acid계
- Sodium Valproate : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증
○ 성분별 약효
- Sodium Valproate : 신경계 질환 > 항경련제 > GABA 작용 증가약 > Valproic acid계
- Sodium Valproate : 정신/행동장애 > 기타 항정신병 약물 > 항조증
아래에서는 오르필서방정300mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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오르필서방정300mg 효능·효과
오르필서방정300mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1. 뇌전증[결신발작(소발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 및 혼합발작]과 뇌전증에 뒤따르는 성격·행동장애의 예방과 치료
2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료
단, 조증에 대하여 3주 이상 장기 사용시의 안전성 ㆍ 유효성은 체계적으로 확립되지 않으므로 장기사용하는 경우에는 의사가 각 환자별로 유용성을 평가하여 계속투여 여부를 결정하여야 합니다.
2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료
단, 조증에 대하여 3주 이상 장기 사용시의 안전성 ㆍ 유효성은 체계적으로 확립되지 않으므로 장기사용하는 경우에는 의사가 각 환자별로 유용성을 평가하여 계속투여 여부를 결정하여야 합니다.
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오르필서방정300mg 복용법
오르필서방정300mg의 복용법은 아래와 같습니다.
1. 간질과 간질에 뒤따르는 성격, 행동장애의 예방과 치료
성인: 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 kg당 5-10mg을 경구투여하며 4-7일마다 5mg씩 증감합니다. 유지량으로 성인 1일 용량은 체중 kg당 20mg, 소아 1일 용량은 체중 kg당 20-30mg으로 합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료
성인 : 발프로산나트륨으로서 1일 평균 용량은 체중 ㎏ 당 20㎎이며, 개개 환자의 임상효과에 따라 혈중 발프로산나트륨 농도가 50~125㎍/㎖에 도달하도록 용량을 조정합니다. 1일 최대 용량은 체중 ㎏ 당 60 ㎎으로 이 용량을 초과해서는 안됩니다.
성인: 발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 kg당 5-10mg을 경구투여하며 4-7일마다 5mg씩 증감합니다. 유지량으로 성인 1일 용량은 체중 kg당 20mg, 소아 1일 용량은 체중 kg당 20-30mg으로 합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.2. 양극성 장애와 관련된 조증의 치료
성인 : 발프로산나트륨으로서 1일 평균 용량은 체중 ㎏ 당 20㎎이며, 개개 환자의 임상효과에 따라 혈중 발프로산나트륨 농도가 50~125㎍/㎖에 도달하도록 용량을 조정합니다. 1일 최대 용량은 체중 ㎏ 당 60 ㎎으로 이 용량을 초과해서는 안됩니다.
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오르필서방정300mg 주의사항(부작용 등)
오르필서방정300mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
● 뇌전증의 치료 시
1) 임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘○ 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
2) 임신가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘5. 일반적 주의’항 참조)
● 양극성장애의 치료 시
1) 임신한 여성에게 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
2) 임신가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘5. 일반적 주의’항 참조)
● 모든 적응증
1) 이 약, 이 약 성분, 디발프로산염, 발프로미드에 과민증 환자
2) 간 질환 또는 그 병력이 있는 환자, 현재 간 또는 췌장에 심각한 기능이상이 있는 환자
3) 간 질환의 가족력이 있는 환자
4) 이 약 투여중 간기능 장애로 사망한 형제, 자매가 있는 환자
5) 카바페넴계 항생물질(베타미프론, 메로페넴, 이미페넴, 실라스타틴, 파니페넴)을 투여중인 환자
6) 포르피린증 환자
7) 메플로퀸을 투여중인 환자
3○ 소아에 대한 투여
이 약을 3세 미만의 유아에게 투여할 경우에는 치료상의 유익성이 간손상에 대한 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 단독 투여할 수 있습니다. 3 세 미만의 간독성의 위험성이 있으므로 유아에게 살리실산 유도체를 병용투여하지 않습니다. 특히 선천성 대사장애, 정신적지체를 수반하는 중증의 발작성 질환 및 기질성 뇌질환이 있는 소아에 있어서 치명적인 간독성의 위험이 시사된 바 있습니다. 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
이 약은 혈장 알부민과의 결합성이 강하나 고령자에는 혈장 알부민이 감소되어 유리된 약물의 혈중농도가 높아질 수 있으므로 용량에 유의하여 신중히 투여합니다. 또한 연용중에 투여량을 급격히 감량하여 투여를 중지하면 경련중첩 상태가 나타나기 쉬우므로 신중히 투여합니다.
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● 뇌전증의 치료 시
1) 임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외에는 이약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘○ 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
2) 임신가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘5. 일반적 주의’항 참조)
● 양극성장애의 치료 시
1) 임신한 여성에게 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)
2) 임신가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우, 이 약을 투여해서는 안 됩니다. (‘1. 경고’ 및 ‘5. 일반적 주의’항 참조)
● 모든 적응증
1) 이 약, 이 약 성분, 디발프로산염, 발프로미드에 과민증 환자
2) 간 질환 또는 그 병력이 있는 환자, 현재 간 또는 췌장에 심각한 기능이상이 있는 환자
3) 간 질환의 가족력이 있는 환자
4) 이 약 투여중 간기능 장애로 사망한 형제, 자매가 있는 환자
5) 카바페넴계 항생물질(베타미프론, 메로페넴, 이미페넴, 실라스타틴, 파니페넴)을 투여중인 환자
6) 포르피린증 환자
7) 메플로퀸을 투여중인 환자
3○ 소아에 대한 투여
이 약을 3세 미만의 유아에게 투여할 경우에는 치료상의 유익성이 간손상에 대한 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 단독 투여할 수 있습니다. 3 세 미만의 간독성의 위험성이 있으므로 유아에게 살리실산 유도체를 병용투여하지 않습니다. 특히 선천성 대사장애, 정신적지체를 수반하는 중증의 발작성 질환 및 기질성 뇌질환이 있는 소아에 있어서 치명적인 간독성의 위험이 시사된 바 있습니다. 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
9○ 고령자에 대한 투여
이 약은 혈장 알부민과의 결합성이 강하나 고령자에는 혈장 알부민이 감소되어 유리된 약물의 혈중농도가 높아질 수 있으므로 용량에 유의하여 신중히 투여합니다. 또한 연용중에 투여량을 급격히 감량하여 투여를 중지하면 경련중첩 상태가 나타나기 쉬우므로 신중히 투여합니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.