조루증의 치료 - 질 내 삽입 후 사정까지의 시간이 2분 미만인 경우로, 조루증이 지속적이거나 재발하여, 개인적 고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있으며, 사정제어가 잘 안 되는 경우
비뇨생식기관 및 항문용약|프릴리지정30mg|PRILIGY TAB 30MG|확인해야 할|효능|효과|부작용|주의사항|복용법|복용방법|급여정보|가격|보관방법|
프릴리지정30mg 복용법
프릴리지정30mg의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약은 쓴맛을 피하기 위해 한번에 삼켜야 하며 최소 1컵의 물과 함께 복용하도록 합니다. 환자는 실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의 전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작 등을 피해야 합니다.[사용상의 주의사항 4.3)항 참조]
성인남성 (18~64세): 투여를 시작하기 전에 의사는 환자의 기립성 반응(orthostatic events) 기왕력을 알아보고 기립성 시험(orthostatic test: 혈압, 맥박, 눕기, 일어서기)을 하여야 합니다. 환자가 기립성 반응의 병력이 있거나 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 경우, 이 약의 사용을 피해야 합니다.[사용상의 주의사항 4.4)항 참조] 성행위 약 1~3시간 전에 초회 권장용량 30mg을 경구투여합니다. 30mg의 효과가 충분하지 않고 내약성이 좋은 경우, 최대 권장용량인 60mg까지 증량할 수 있습니다. 최대 투여횟수는 24시간 이내에 1회를 초과하지 않습니다. 만약 초회용량에서 환자가 기립성 반응을 보일 경우 60mg으로 증량해서는 안 됩니다. 이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있습니다. 조루증 치료를 위해 이 약을 처방한 의사는 최초 4주 투여 또는 6회 투여 후 이 약의 위험성과 환자가 보고하는 유익성의 균형을 평가하여, 이 약의 투여를 지속하는 것이 적절한지를 결정하여야 합니다.
고령자 (65세 이상): 고령자에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
소아 및 청소년: 이 약은 18세 미만의 소아 및 청소년에게 투여해서는 안 됩니다.
신장애 환자: 경증 및 중등도의 신장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않으나 주의하여 투여합니다. 중증의 신장애 환자에의 사용은 권장되지 않습니다.
간장애 환자: 이 약은 중등도 및 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B and C)에게 투여해서는 안 됩니다.
CYP2D6 대사가 적은 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 사용 중인 환자: CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자에서의 용량은 30mg으로 제한되어 있으며 주의하여 투여합니다.[사용상의 주의사항 5.5)②항 참조]
중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 사용 중인 환자: 강력한 CYP3A4 저해제와의 병용은 금기입니다. 중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여하는 환자에서의 용량은 30mg으로 제한되어 있으며 주의하여 투여합니다.[사용상의 주의사항 5.5)③항 참조]
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 이 약에 함유된 성분에 과민성이 있는 환자 2) 다음과 같은 병리학적으로 중대한 심장 질환자 - 심부전 (NYHA class II-IV) - 영구 심장박동기 치료를 받지 않는 전도 이상 (2-3도 방실차단 또는 동결절기능부전증후군) - 중대한 허혈성 심장질환 - 중대한 판막 질환 - 조절되지 않는 고혈압(>180/100mmHg) 등 기타 유의한 심혈관계 질환이 있는 환자(임상경험이 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.) 3) 중등도 및 중증의 간장애 환자 4) 이 약은 MAO(모노아민산화효소) 저해제를 투여중인 환자 또는 MAO 저해제의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기입니다. 이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 MAO 저해제를 투여해서도 안 됩니다.[5.1)항 참조] 5) 이 약은 치오리다진을 투여중인 환자 또는 치오리다진의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기입니다. 이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 치오리다진을 투여해서도 안 됩니다.[5.2)항 참조] 6) 이 약은 다른 세로토닌 재흡수 저해제[선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 삼환계 항우울제(TCA)] 또는 L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, 리튬 및 St. John's Wort (HypericumPerforatum)제제와 같은 세로토닌 유사작용 약물 및 생약제제와 병용해서는 안 되며, 또한 이들 약물의 투여중단 후 14일 이내에 투여해서도 안 됩니다. 마찬가지로, 이 약의 투여 중단 후 7일 이내에 이들 약물을 투여해서도 안 됩니다.[5.4)항 참조] 7) 강력한 CYP3A4 저해제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리스로마이신, 네파자돈, 넬피나비어, 아타자나비어 등)를 투여 중인 환자 8) 기립성 반응의 기왕력이 있거나 의심되는 환자[4.4)항 참조] 9) 조증/경조증 또는 양극성 장애의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여해서는 안 되며, 이러한 장애의 증상이 나타나는 모든 환자는 투여를 중단해야 합니다. 10) 우울증, 불안장애, 자살경향성, 정신분열증 등의 주요 정신과 질환의 병력이 있는 환자는 임상경험이 없으며 증상악화의 가능성을 배제할 수 없으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.[4.6)항 참조] 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다. 12) 여성, 18세 미만의 소아 및 청소년 13) 65세 이상의 고령자 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자 2) CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 투여 중인 환자는 60mg으로 증량할 경우, 노출이 증가되어 용량 의존적인 이상반응의 증상정도 및 발생률이 높아질 수 있으므로, 용량을 30mg으로 제한하여야 합니다. 3) 중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자는 주의가 필요하며 용량을 30mg으로 제한하여야 합니다. 4) 간질발작의 병력이 있는 환자 : SSRI는 발작 역치를 낮출 수 있기 때문에, 발작이 나타난 모든 환자는 이 약의 투여를 중지합니다. 불안정형 간질 환자에는 투여를 피하고, 잘 조절되는 간질 환자의 경우에는 투여 후 주의 깊게 관찰합니다. 5) 이 약과 병용투여시 신중히 투여해야 하는 약물을 복용하는 경우 [5.약물상호작용 항 참조] 6) 당뇨병 환자: 항우울제로 쓰이는 동일계열의 다른 약물을 당뇨병 환자에게 투여했을 때, 혈당 조절 변화가 나타났습니다. 3
○ 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약은 여성에게 사용할 수 없습니다. 2) 수컷 또는 암컷 랫드의 수태능, 생식 기능 또는 생식기 형태에 대한 영향은 없었고, 랫드나 토끼에서 배자독성 또는 태자독성의 증거도 없었습니다. 출생전후의 노출에 따른 이상반응 위험성 평가는 생식독성시험에 포함되지 않았습니다. 3) 임신한 랫드에게 방사능표지한 이 약을 단회투여한 시험에서 이 약 또는 대사체는 태반을 통과하여 배아조직 내에 분포하였습니다. 다폭세틴 또는 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 7○ 소아에 대한 투여 이 약은 18세 미만의 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 8
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
