피라맥스정 복용 전 필수확인 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)

피라맥스정 복용 전 필수확인 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)

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피라맥스정 개요

안녕하세요? 건강한 하루 잘 보내고 계신가요?

오늘은 신풍제약의 피라맥스정에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Pyramax Tab.입니다.
식품의약품안전처에서 항원충제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)

피라맥스정은 급성 말라리아 감염증 치료에 사용하는 항원충제이고, 주황색의 원형 필름코팅정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.

의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항

보관방법은 차광기밀용기에 실온(1~30 ℃)보관하시면 됩니다.

급여정보는 「보험코드 : 648506600, 3208원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.

 

피라맥스정의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Artesunate 아르테수네이트 60mg
Pyronaridine Phosphate 피로나리딘인산염 180mg
○ 성분별 약효
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아래에서는 피라맥스정 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.

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피라맥스정 효능·효과

피라맥스정는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.

 

열대열원충(Plasmodium falciparum)이나 삼일열원충(Plasmodium vivax)로 인한 합병증이 수반되지 않은, 급성 말라리아 감염의 치료(단, 20kg이상 체중인 환자)

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피라맥스정 복용법

피라맥스정의 복용법은 아래와 같습니다.

 

이 약은 1일 1회 연속 3일간 경구투여하며, 음식물과 관계없이 투여가능하다.

첫 용량 복용 후 30분 이내 구토한 경우에는 같은 용량을 다시 복용합니다. 만약 다시 복용한 이후에도 구토를 하였습니다면, 다른 항말라리아제를 투여받아야 합니다.

경증~중등도의 설사가 나타나는 경우에는 정상용량을 지속합니다.

체중별 용량은 아래표와 같습니다.

[&D1]
- 소아에서의 용량
이 약은 체중에 따라 투약하며, 위에 나타난 표에 해당하는 체중의 소아인 경우 적용가능하다. 이 약은 20kg 미만의 소아에 대한 안정성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

- 삼일열원충(P.vivax)말라리아의 근본적치료(간의 기생충을 사멸하여 재발을 방지하는것)를 위해 프리마퀸(Primaquine) 등과 같은 수면소체를 사멸하는 약물을 연이어 투여하는 것이 필요하다.

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피라맥스정 주의사항(부작용 등)

피라맥스정의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.

 

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
2) 중증 말라리아 환자

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 신장애 또는 간장애 환자 : 이 약의 임상시험은 중증 신장애 또는 간장애 환자에게 수행되지 않았으며, 신장애 또는 간장애 환자에 대해 특별히 약동학적 연구가 실시되지 않았습니다. 그러나 대부분의 급성 말라리아 증상은 어느 정도의 신장애 또는 간장애를 동반합니다. 임상시험에서, 이상반응 양상은 경증 또는 중등도의 간장애 환자와 정상 간기능을 가지는 환자와 비교하였을 때 다르지 않았습니다. 이는 신기능이 정상인 환자와 경증 또는 중등도의 신장애 환자와 비교하였을 때도 다르지 않았습니다. 경증 ~ 중등도의 신장애 또는 간장애 환자에 대한 특별한 용량 조정은 권고되지 않습니다. 단, 이 약을 중증 간장애 또는 신장애 환자에게 투여시 주의가 요구됩니다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

3○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 사람에서의 임신 중 투약에 관한 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 안전성은 확립되지 않았으며, 잠재적 위험성도 알려져 있지 않습니다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람에게는 투여하지 않습니다. 다른 치료제의 사용이 부적절하고, 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
이 약의 성분인 알테수네이트는 영장류를 포함한 동물모델에서 in vivo상 배아독성 및 최기형성이 알려져 있습니다. 피로나리딘은 동물 연구에서 최기형성을 나타내지 않았습니다.
2) 래트 연구에서 피로나리딘은 유즙으로 분비됨이 밝혀졌다. 투여 중에는 수유를 피하도록 합니다.
3) 동물 연구에서, 생식능력 및 수태능에 대한 영향은 관찰되지 않았습니다. 이 연구에서 알테수네이트에 대한 노출은 사람의 노출보다 낮았으며, 피로나리딘에 대한 노출은 사람의 노출보다 3배 높았습니다.
○ 소아에 대한 투여
이 약은 소아에게 체중에 따라 적절하게 투여되어야 합니다. 20kg 이하의 체중을 가진 소아에 대해서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

8○ 고령자에 대한 투여
고령자에서의 사용 경험이 없습니다. 현재 알려진 것과 3일간의 단기간 치료과정임을 감안하면, 용량조절이 필수적이지 않습니다.

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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.