○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 중증의 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있습니다.) 2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2, 3도) 환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외) 3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 쇽 환자 4) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 5) X선 소견상 급성 심근경색 환자 및 폐울혈 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 7) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있습니다.) 2) 중증의 간·신부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있습니다.) 3) 방실블록(1도) 환자
3. 부작용 1) 이 약의 1일 용량을 540㎎까지 투여한 결과 가장 흔한 부작용은 비염, 두통, 인후염, 변비, 기침증가, 인플루엔자 증상, 말초성 부종, 근통, 설사, 구토, 부비강염, 무력감, 요통, 구역, 소화불량, 혈관확장, 사고에 의한 상해, 복통, 관절, 불면, 무호흡, 피진, 이명 등이었습니다. 2) 순환기계 : 방실블록(1도), 부정맥, 서맥, 기립성 저혈압, 빈맥, 안면창백·홍조, 동정지, 동방블록, 심계항진, 심전도이상, ST상승, 흉통, 부종, 울혈성 심부전, 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 함께 필요에 따라 심장박동 등의 적절한 처치를 합니다. 3) 정신신경계 : 권태감, 두중감, 종아리경련, 무력감, 긴장항진, 감각이상, 어지러움, 혼몽, 두통이 나타날 수 있습니다. 4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 치아이상, 트림, 위부불쾌감, 가슴쓰림이 나타날 수 있습니다. 5) 피부 : 발한, 피부비대, 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 중독성 표피괴사증(Lyell 증후군)이 나타날 수 있습니다. 6) 호흡기계 : 기관지경련(천식악화 포함), 비출혈, 기관지염, 호흡장애가 나타날 수 있습니다. 7) 비뇨생식기계 : 방광염, 신결석, 발기부전, 무월경, 질염, 전립선 질환이 나타날 수 있습니다. 8) 대사 및 영양장애 : 통풍, 부종이 나타날 수 있습니다. 9) 근골격계 : 관절통, 점액낭염, 골격통이 나타날 수 있습니다. 10) 혈액 및 림프계 : 림프선종이 나타날 수 있습니다. 11) 전신증상 : 동통, 인과성이 결여된 반응, 경통, 목경직, 발열이 나타날 수 있습니다. 12) 감각기관 : 약시, 귀아픔이 나타날 수 있습니다. 13) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 또한 드물게 광과민증, 다형성 홍반양 피진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 14) 간장 : 드물게 황달, 간종대가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있습니다. 15) 기타 : 여성형 유방, 파킨슨증후군, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있습니다. 또한 연용에 따라 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.
○ 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험(마우스, 랫트, 토끼)에서 골격, 심장, 망막 및 혀에 기형을 나타내는 경향을 보였으며 또한 출생자에 있어서 체중감소 및 생존수의 감소, 분만지연, 사산수의 증가도 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다. 2) 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.
7○ 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
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