다이아벡스정500mg 복용 전 필수체크 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Diabex Tab. 500mg)
즐거운 아침입니다. 활기찬 하루를 시작해야죠~!
"건강은 두려움에 대항해 싸울 수 있는 힘을 주고,
어떤 확증이나 보수 없이도 모험을 걸 수 있게 하는 힘이다."
- 레오 버스카글리아 -
오늘은 대웅제약社의 다이아벡스정500mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Diabex Tab. 500mg입니다.
식품의약품안전처에서 당뇨병용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 당뇨병용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
다이아벡스정500mg은 간에서 당의 생성을 억제하고, 말초에서 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약이고, 백색원형의 필름코팅정 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 기밀용기에 실온보존하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 641600390, 70원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
다이아벡스정500mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 500mg
○ 성분별 약효
- Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제
○ 성분 : Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 500mg
○ 성분별 약효
- Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제
아래에서는 다이아벡스정500mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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다이아벡스정500mg 효능·효과
다이아벡스정500mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자)
ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있습니다.
ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있습니다.
ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있습니다.
ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있습니다.
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다이아벡스정500mg 복용법
다이아벡스정500mg의 복용법은 아래와 같습니다.
[허가사항변경(통일조정), 의약품심사조정과-87, 2018.01.03.]
성인
투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대 용량을 초과하지 않아야 합니다.
- 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며, 1일 2~3회, 1회 500mg을 식사와 함께 투약합니다. 용량의 증가는 매주 500mg씩 점차적으로 증량하며, 2000mg까지 투약할 경우는 보통 1일 2회 아침, 저녁으로 분할하여 투약합니다. 2000mg을 초과하는 경우에는 1일 3회로 나누어 식사와 함께 투약하고 1일 최대 2550mg까지 투여할 수 있습니다.
- 투약 개시 및 용량 조절 시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 합니다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 합니다.
- 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설포닐우레아계 또는 인슐린과 병용투여 시, 최소 유효용량으로 투여하여 공복 시 혈당과 혈중 당화 혈색소 농도를 정상 수준 혹은 정상과 가까운 수준으로 감소시키는 것입니다.
- 일반적으로 식사요법만으로 혈당이 조절되던 환자가 일시적으로 혈당이 조절되지 않을 경우, 이 약을 단기간 투여하는 것으로도 충분한 효과를 얻을 수 있습니다.
소아 및 성장기 청소년
이 약은 10세 이상의 소아 또는 성장기 청소년에 사용할 수 있습니다.
- 일반적인 개시용량은 1일 1회 500mg이며 식사 중 또는 식사 종료 후 투여합니다.
- 일주일 후에 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 합니다. 위장관계 부작용은 점진적인 용량 증가로 개선될 수 있습니다. 1일 최대용량은 2000mg이며 해당 투여량을 2~3회로 나누어 투약합니다.
신 장애 환자
이 약은 stage 3a의 중등도(moderate) 신장애 환자(크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~<60ml/min 또는 사구체 여과율(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡) 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있습니다.
- 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 850mg을 투여합니다. 1일 최대 투여 용량은 1000mg으로, 2회로 분할하여 투여합니다. 신기능을 3-6개월 마다 면밀히 관찰해야 합니다. 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율이 45ml/min 또는 45ml/min/1.73㎡ 미만으로 저하될 경우, 이 약의 투여는 즉각 중단되어야 합니다.
성인
투여 용량은 개인별로 약물효과와 내약성을 근거로 결정되어야 하며, 1일 추천 최대 용량을 초과하지 않아야 합니다.
- 이 약은 위장관계 이상반응을 감소시키고 적절한 혈당조절에 필요한 최소용량을 확인하기 위하여 반드시 저용량으로 투여를 시작해야 하며, 1일 2~3회, 1회 500mg을 식사와 함께 투약합니다. 용량의 증가는 매주 500mg씩 점차적으로 증량하며, 2000mg까지 투약할 경우는 보통 1일 2회 아침, 저녁으로 분할하여 투약합니다. 2000mg을 초과하는 경우에는 1일 3회로 나누어 식사와 함께 투약하고 1일 최대 2550mg까지 투여할 수 있습니다.
- 투약 개시 및 용량 조절 시 이 약에 대한 치료반응을 측정하고 최소 유효용량을 확인하기 위하여 공복 시 혈당을 측정해야 합니다. 혈중 당화 혈색소 농도를 약 3개월 간격으로 측정하여야 합니다.
- 이 약의 치료 목표는 단일요법으로 투여하거나, 설포닐우레아계 또는 인슐린과 병용투여 시, 최소 유효용량으로 투여하여 공복 시 혈당과 혈중 당화 혈색소 농도를 정상 수준 혹은 정상과 가까운 수준으로 감소시키는 것입니다.
- 일반적으로 식사요법만으로 혈당이 조절되던 환자가 일시적으로 혈당이 조절되지 않을 경우, 이 약을 단기간 투여하는 것으로도 충분한 효과를 얻을 수 있습니다.
소아 및 성장기 청소년
이 약은 10세 이상의 소아 또는 성장기 청소년에 사용할 수 있습니다.
- 일반적인 개시용량은 1일 1회 500mg이며 식사 중 또는 식사 종료 후 투여합니다.
- 일주일 후에 혈당 수치를 측정하여 용량을 조절해야 합니다. 위장관계 부작용은 점진적인 용량 증가로 개선될 수 있습니다. 1일 최대용량은 2000mg이며 해당 투여량을 2~3회로 나누어 투약합니다.
신 장애 환자
이 약은 stage 3a의 중등도(moderate) 신장애 환자(크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~<60ml/min 또는 사구체 여과율(GFR) 45≤~<60mL/min/1.73㎡) 중, 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있습니다.
- 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 850mg을 투여합니다. 1일 최대 투여 용량은 1000mg으로, 2회로 분할하여 투여합니다. 신기능을 3-6개월 마다 면밀히 관찰해야 합니다. 크레아티닌 청소율 또는 사구체 여과율이 45ml/min 또는 45ml/min/1.73㎡ 미만으로 저하될 경우, 이 약의 투여는 즉각 중단되어야 합니다.
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다이아벡스정500mg 주의사항(부작용 등)
다이아벡스정500mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 소아에 대한 투여
1년 동안 10-16세인 소아 당뇨병 환자에 대한 대조 임상시험에서는 성인에서 보여지는 것과 유사한 혈당조절 효과를 보였습니다.
1
고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기 능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 합니다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 이 약의 최대용량을 투여하지 않습니다.
11
1년 동안 10-16세인 소아 당뇨병 환자에 대한 대조 임상시험에서는 성인에서 보여지는 것과 유사한 혈당조절 효과를 보였습니다.
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○ 고령자에 대한 투여고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기 능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 합니다. 고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 이 약의 최대용량을 투여하지 않습니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
