데파스정0.5mg 복용 전 체크사항 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Depas Tab. 0.5mg)
안녕하세요~ 즐거운 하루 잘 보내고 계신가요?
"건강을 유지하는 것은 자신에 대한 의무이며,
또한 사회에 대한 의무이다."
- 벤저민 프랭클린 -
오늘은 종근당社의 데파스정0.5mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Depas Tab. 0.5mg입니다.
식품의약품안전처에서 정신신경용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 정신신경용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
데파스정0.5mg은 진정 및 안정 효과를 나타냄으로써 각종 불안장애를 개선하는 약이고, 필름코팅한 백색의 원형정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 차광기밀용기에 실온보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 643300310, 88원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
데파스정0.5mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Etizolam 에티졸람 500μg
○ 성분별 약효
- Etizolam : 정신/행동장애 > 항불안제 > Thienodiazepine계
○ 성분 : Etizolam 에티졸람 500μg
○ 성분별 약효
- Etizolam : 정신/행동장애 > 항불안제 > Thienodiazepine계
아래에서는 데파스정0.5mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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데파스정0.5mg 효능·효과
데파스정0.5mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1. 신경증에서의 불안·긴장·우울·신경쇠약증
2. 우울증에 수반하는 불안·긴장
3. 정신신체장애(고혈압, 위·십이지장궤양)에서의 불안·긴장·우울
4. 다음 질환에서의 불안·긴장·우울 및 근긴장 : 경추증, 요통, 근수축성 두통
5. 다음 질환에 의한 수면장애 : 신경증, 우울증, 정신분열증, 정신신체장애(고혈압, 위·십이지장궤양)
2. 우울증에 수반하는 불안·긴장
3. 정신신체장애(고혈압, 위·십이지장궤양)에서의 불안·긴장·우울
4. 다음 질환에서의 불안·긴장·우울 및 근긴장 : 경추증, 요통, 근수축성 두통
5. 다음 질환에 의한 수면장애 : 신경증, 우울증, 정신분열증, 정신신체장애(고혈압, 위·십이지장궤양)
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데파스정0.5mg 복용법
데파스정0.5mg의 복용법은 아래와 같습니다.
○ 성인
1. 신경증, 우울증 : 에티졸람으로서 1일 3㎎을 3회 분할 경구투여합니다.
2. 정신신체장애, 경추증, 요통, 근수축성 두통 : 1일 1.5㎎을 3회 분할 투여합니다.
3. 수면장애 : 1일 1회 1-3㎎을 취침전 투여합니다.
고령자는 1일 1.5㎎까지 투여합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
1. 신경증, 우울증 : 에티졸람으로서 1일 3㎎을 3회 분할 경구투여합니다.
2. 정신신체장애, 경추증, 요통, 근수축성 두통 : 1일 1.5㎎을 3회 분할 투여합니다.
3. 수면장애 : 1일 1회 1-3㎎을 취침전 투여합니다.
고령자는 1일 1.5㎎까지 투여합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
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데파스정0.5mg 주의사항(부작용 등)
데파스정0.5mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 급성 폐쇄각녹내장 환자(항콜린작용에 의해 녹내장이 악화될 수 있습니다)
2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다)
3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
4) 중증의 호흡부전 환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 수면무호흡증후군 환자
7) 알코올 또는 약물 의존성 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장애 환자(혈압저하가 일어나 심장애가 악화될 수 있습니다)
2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있습니다)
3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있습니다)
4) 중등도 호흡장애 또는 중증의 호흡장애(호흡부전) 환자(호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여한 경우, 탄산가스혼수를 일으키는 경우가 있습니다)
5) 고령자(‘8○ 소아에 대한 투여’ 항 참조)
9) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
10) 알코올, 수면제, 진통제, 정신병 치료제, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자
3. 부작용
1) 의존성(빈도불명) : 약물 의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여합니다. 또한 투여량의 급격한 감소 또는 투여중지에 의하여 경련발작, 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의 이탈증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 투여합니다.
2) 호흡억제, 탄산가스혼수(빈도불명) : 호흡억제가 나타나게 되는 경우가 있습니다. 또한 호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여할 경우 탄산가스혼수를 일으키는 경우가 있으므로, 이 경우에는 기도를 확보하고 환기를 하는 등의 적절한 처치를 합니다.
3) 악성증후군(빈도불명) : 정신병 치료제와의 병용에 의하여 악성증후군이 나타나게 되는 경우가 있으므로, 강한 근강축, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압의 변동, 발한 등이 나타나고 이와 동시에 발열이 관찰되는 경우에는, 투여를 중지하고 동시에 몸을 차게 하고 수분을 보급하는 등의 전신조절 및 적절한 처치를 합니다.
4) 횡문근융해증(빈도불명) : 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
5) 간질성 폐렴(빈도불명) : 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐 음이상(염발음) 등이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 신속히 흉부 X선 등의 검사를 실시하고 코르티코이드의 투여 등의 적절한 처치를 합니다.
6) 간기능 장애, 황달(둘 다 빈도불명) : 간기능 장애(AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP, 빌리루빈 상승 등), 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
7) 정신신경계
① 정신분열증 등의 정신장애자에게 투여하면 오히려 자극과민, 흥분, 초조, 혼돈, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
② 건망, 자극흥분, 혼돈, 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 두중, 언어장애, 드물게 불면, 명정감(酩酊感), 진전, 흥분, 초조가 나타날 수 있습니다.
8) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다.
9) 호흡기계 : 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.
10) 순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 조절장애가 나타날 수 있습니다.
11) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 드물게 식욕부진, 위·복부불쾌감, 구토, 복통, 변비, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
12) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다.
13) 근골격계 : 때때로 권태감, 무력감, 드물게 쉬피로감, 근이완 등의 근긴장저하 증상이 나타날 수 있습니다.
14) 기타 : 유루증, 여성형유방, 고프로락틴혈증, 때때로 발한, 배뇨장애, 부종, 코막힘이 나타날 수 있습니다.
15) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2015년6월)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- 정신계: 섬망
- 소화기계: 소화불량
4○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험시 기형발생이 보고되어 있고 임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.
2) 임신후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 부인에는 투여하지 않습니다.
3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있습니다.
4) 모유중으로 이행하여 신생아에 졸음, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단합니다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 운동실조, 과다진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여합니다.
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1) 급성 폐쇄각녹내장 환자(항콜린작용에 의해 녹내장이 악화될 수 있습니다)
2) 중증의 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있습니다)
3) 이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
4) 중증의 호흡부전 환자
5) 중증의 간장애 환자
6) 수면무호흡증후군 환자
7) 알코올 또는 약물 의존성 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장애 환자(혈압저하가 일어나 심장애가 악화될 수 있습니다)
2) 간·신장애 환자(배설이 지연될 수 있습니다)
3) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타날 수 있습니다)
4) 중등도 호흡장애 또는 중증의 호흡장애(호흡부전) 환자(호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여한 경우, 탄산가스혼수를 일으키는 경우가 있습니다)
5) 고령자(‘8○ 소아에 대한 투여’ 항 참조)
9) 척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자
10) 알코올, 수면제, 진통제, 정신병 치료제, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자
3. 부작용
1) 의존성(빈도불명) : 약물 의존성이 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 용량을 초과하지 않도록 신중히 투여합니다. 또한 투여량의 급격한 감소 또는 투여중지에 의하여 경련발작, 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의 이탈증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량하는 등 신중히 투여합니다.
2) 호흡억제, 탄산가스혼수(빈도불명) : 호흡억제가 나타나게 되는 경우가 있습니다. 또한 호흡기능이 고도로 저하된 환자에 투여할 경우 탄산가스혼수를 일으키는 경우가 있으므로, 이 경우에는 기도를 확보하고 환기를 하는 등의 적절한 처치를 합니다.
3) 악성증후군(빈도불명) : 정신병 치료제와의 병용에 의하여 악성증후군이 나타나게 되는 경우가 있으므로, 강한 근강축, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압의 변동, 발한 등이 나타나고 이와 동시에 발열이 관찰되는 경우에는, 투여를 중지하고 동시에 몸을 차게 하고 수분을 보급하는 등의 전신조절 및 적절한 처치를 합니다.
4) 횡문근융해증(빈도불명) : 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
5) 간질성 폐렴(빈도불명) : 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐 음이상(염발음) 등이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 신속히 흉부 X선 등의 검사를 실시하고 코르티코이드의 투여 등의 적절한 처치를 합니다.
6) 간기능 장애, 황달(둘 다 빈도불명) : 간기능 장애(AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP, 빌리루빈 상승 등), 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
7) 정신신경계
① 정신분열증 등의 정신장애자에게 투여하면 오히려 자극과민, 흥분, 초조, 혼돈, 환각, 정신병, 기타 행동장애 등의 역설적 반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
② 건망, 자극흥분, 혼돈, 때때로 졸음, 휘청거림, 어지러움, 보행실조, 두통, 두중, 언어장애, 드물게 불면, 명정감(酩酊感), 진전, 흥분, 초조가 나타날 수 있습니다.
8) 눈 : 안구진탕, 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다.
9) 호흡기계 : 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.
10) 순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 조절장애가 나타날 수 있습니다.
11) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 드물게 식욕부진, 위·복부불쾌감, 구토, 복통, 변비, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
12) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다.
13) 근골격계 : 때때로 권태감, 무력감, 드물게 쉬피로감, 근이완 등의 근긴장저하 증상이 나타날 수 있습니다.
14) 기타 : 유루증, 여성형유방, 고프로락틴혈증, 때때로 발한, 배뇨장애, 부종, 코막힘이 나타날 수 있습니다.
15) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2015년6월)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났습니다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- 정신계: 섬망
- 소화기계: 소화불량
4○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험시 기형발생이 보고되어 있고 임신중에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)의 투여를 받은 환자중에 기형아 등의 장애아를 출산한 예가 대조군에 비해 유의하게 높다는 역학조사보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.
2) 임신후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 연용한 환자에서 출생한 신생아에 포유곤란, 근긴장저하, 졸음, 황달의 증강 등이 일어났다는 보고가 있으므로 임신후기의 부인에는 투여하지 않습니다.
3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에서 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타난 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있습니다.
4) 모유중으로 이행하여 신생아에 졸음, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단합니다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 운동실조, 과다진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량부터 투여를 시작하는 등 신중히 투여합니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
