덱실란트디알캡슐30mg 복용 전 필수확인 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Dexilant DR Cap. 30mg)
안녕하세요~ 즐거운 하루 잘 보내고 계신가요?
오늘은 한국다케다제약社의 덱실란트디알캡슐30mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Dexilant DR Cap. 30mg입니다.
식품의약품안전처에서 소화성궤양용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 소화성궤양용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
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"활력을 유지하십시오.
건강이 없는 삶은 물이 없는 강과 같습니다."
- 막심 라 가세 -
덱실란트디알캡슐30mg은 위산 분비를 감소시킴으로써 위산분비 과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약이고, 백색의 과립이 든 상부청색, 하부회색의 경질캡슐 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 기밀용기에 15-30℃ 보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 696300170, 586원/1캡슐, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
덱실란트디알캡슐30mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Dexlansoprazole : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 수소펌프 저해제 (PPIs)
○ 성분별 약효
- Dexlansoprazole : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 수소펌프 저해제 (PPIs)
○ 성분 : Dexlansoprazole : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 수소펌프 저해제 (PPIs)
○ 성분별 약효
- Dexlansoprazole : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 수소펌프 저해제 (PPIs)
아래에서는 덱실란트디알캡슐30mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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덱실란트디알캡슐30mg 효능·효과
덱실란트디알캡슐30mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1. 미란성 식도염의 치료
2. 미란성 식도염의 치료 후 유지
3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속쓰림의 치료
2. 미란성 식도염의 치료 후 유지
3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)과 관련된 속쓰림의 치료
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덱실란트디알캡슐30mg 복용법
덱실란트디알캡슐30mg의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.
이 약은 통째로 삼켜야 합니다.
약을 삼키기 어려운 환자는 다음 중 하나의 방법으로 투여합니다.
1) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린 후 즉시 투여하며, 이 경우에도 과립을 씹어서 복용해서는 안 됩니다.
2) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여 혼합액 전체를 경구투여용 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 경구로 즉시 투여합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기위해 남겨서는 안됩니다. 추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 경구 투여하는 것을 2회 반복합니다.
3) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여, 혼합액 전체를 카테터가 달린 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 투여합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기 위해 남겨서는 안됩니다. 추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 투여하는 것을 2회 반복합니다.
이 약은 성인 및 12세 이상의 청소년에게 다음과 같이 투여합니다.
1. 미란성 식도염의 치료
덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회 8주까지 경구투여합니다.
2. 미란성 식도염의 치료 후 유지
성인의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 6개월까지 경구투여합니다. 12세 이상의 청소년의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 16주까지 경구투여합니다.
3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상의 치료
덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여합니다.
간장애 환자: 경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg이 1일 최고 용량으로 고려될 수 있습니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았습니다(사용상의 주의사항 중 ‘9. 간장애 환자에 대한 투여’ 항 참고).
이 약은 통째로 삼켜야 합니다.
약을 삼키기 어려운 환자는 다음 중 하나의 방법으로 투여합니다.
1) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 1 큰술(15 mL)의 사과소스에 뿌린 후 즉시 투여하며, 이 경우에도 과립을 씹어서 복용해서는 안 됩니다.
2) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여 혼합액 전체를 경구투여용 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 경구로 즉시 투여합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기위해 남겨서는 안됩니다. 추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 경구 투여하는 것을 2회 반복합니다.
3) 캡슐을 개봉하여 그 과립을 깨끗한 용기에 담아 20mL의 물과 혼합하여, 혼합액 전체를 카테터가 달린 주사기에 넣고 과립이 가라앉지 않도록 부드럽게 흔들어준 후, 혼합물을 즉시 비위관(≥16 French)을 통해 위로 투여합니다. 이 경우에 물과 과립 혼합물을 이후에 사용하기 위해 남겨서는 안됩니다. 추가적으로 주사기에 10 mL의 물을 다시 넣고 부드럽게 흔든 뒤 비위관으로 투여하는 것을 2회 반복합니다.
이 약은 성인 및 12세 이상의 청소년에게 다음과 같이 투여합니다.
1. 미란성 식도염의 치료
덱스란소프라졸 60mg을 1일 1회 8주까지 경구투여합니다.
2. 미란성 식도염의 치료 후 유지
성인의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 6개월까지 경구투여합니다. 12세 이상의 청소년의 경우 덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 16주까지 경구투여합니다.
3. 증후성 비미란성 위식도 역류질환(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) 관련 증상의 치료
덱스란소프라졸 30mg을 1일 1회 4주 동안 경구투여합니다.
간장애 환자: 경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg이 1일 최고 용량으로 고려될 수 있습니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았습니다(사용상의 주의사항 중 ‘9. 간장애 환자에 대한 투여’ 항 참고).
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덱실란트디알캡슐30mg 주의사항(부작용 등)
덱실란트디알캡슐30mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약물의 성분에 대한 과민반응이 있는 환자. (이 약물의 복용 후 과민반응과 아나필락시스 반응이 보고된 바 있습니다. 란소프라졸을 포함한 다른 프로톤펌프억제제를 투여한 환자에서 급성 간질성 신장염이 보고된 바 있습니다) [○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 최기형성 효과
Pregnancy category B. 임부를 대상으로 덱스란소프라졸을 투여한 적절한 대조 임상시험은 없습니다. 토끼에 덱스란소프라졸을 투여하여 실시한 동물생식독성시험에서 어떠한 치명적인 이상반응도 관찰되지 않았습니다. 동물을 대상으로 한 생식독성시험이 사람에서의 반응을 항상 예측하지 않으므로 이 약은 임신 시 반드시 필요하다고 판단되는 경우에만 투여하여야 합니다.
토끼를 대상으로 한 생식독성시험에서 덱스란소프라졸을 최대 임상용량(1일 60mg)의 약 9배까지 투여하였으나 덱스란소프라졸로 인한 생식능 부전 또는 태자독성의 증거가 관찰되지 않았습니다. 게다가 임신 랫트에게 란소프라졸을 임상용량의 40배까지, 임신 토끼에는 16배까지 경구로 투여한 생식독성시험에서도 란소프라졸에 의한 생식능 부전 또는 태자 독성의 어떠한 증거도 관찰되지 않았습니다.
2) 덱스란소프라졸이 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않습니다. 그러나, 란소프라졸 투여 후 란소프라졸과 그 대사체가 랫트 모유 중으로 이행합니다고 보고되었습니다. 많은 약물이 인체 모유로 이행되고 랫트 발암성 시험에서 란소프라졸의 발암 가능성이 알려져 있으므로, 이 약물의 수유모에 대한 유익성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 아니면 약물투여를 중단하여야 할지를 결정하여야 합니다.
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소아(12세 미만) 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
7○ 고령자에 대한 투여
이 약으로 실시한 임상시험에서 피험자의 11%는 65세 이상이었습니다. 고령자와 젊은 피험자간 안전성 또는 유효성에서 전반적으로 차이가 관찰되지 않았으며, 기타 보고된 임상 경험에서도 고령자와 젊은 피험자의 반응에서 유의성 있는 차이가 관찰되지 않았지만, 일부 고령자는 더 민감할 수 있습니다을 배제하여서는 안됩니다.
8. 신장애 환자에 대한 투여
신장애 환자에게 이 약의 용량조절은 필요하지 않습니다. 덱스란소프라졸은 간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사되고, 덱스란소프라졸의 경구 투여 후 어떠한 모약물(parent drug)도 소변에서 회수되지 않으므로, 신장애 환자에서 덱스란소프라졸의 약동학이 변화될 것으로 판단되지 않습니다.
9. 간장애 환자에 대한 투여
경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg 투여가 고려.되어야 합니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았습니다.
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1) 이 약물의 성분에 대한 과민반응이 있는 환자. (이 약물의 복용 후 과민반응과 아나필락시스 반응이 보고된 바 있습니다. 란소프라졸을 포함한 다른 프로톤펌프억제제를 투여한 환자에서 급성 간질성 신장염이 보고된 바 있습니다) [○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 최기형성 효과
Pregnancy category B. 임부를 대상으로 덱스란소프라졸을 투여한 적절한 대조 임상시험은 없습니다. 토끼에 덱스란소프라졸을 투여하여 실시한 동물생식독성시험에서 어떠한 치명적인 이상반응도 관찰되지 않았습니다. 동물을 대상으로 한 생식독성시험이 사람에서의 반응을 항상 예측하지 않으므로 이 약은 임신 시 반드시 필요하다고 판단되는 경우에만 투여하여야 합니다.
토끼를 대상으로 한 생식독성시험에서 덱스란소프라졸을 최대 임상용량(1일 60mg)의 약 9배까지 투여하였으나 덱스란소프라졸로 인한 생식능 부전 또는 태자독성의 증거가 관찰되지 않았습니다. 게다가 임신 랫트에게 란소프라졸을 임상용량의 40배까지, 임신 토끼에는 16배까지 경구로 투여한 생식독성시험에서도 란소프라졸에 의한 생식능 부전 또는 태자 독성의 어떠한 증거도 관찰되지 않았습니다.
2) 덱스란소프라졸이 사람의 모유 중으로 이행되는지는 알려져 있지 않습니다. 그러나, 란소프라졸 투여 후 란소프라졸과 그 대사체가 랫트 모유 중으로 이행합니다고 보고되었습니다. 많은 약물이 인체 모유로 이행되고 랫트 발암성 시험에서 란소프라졸의 발암 가능성이 알려져 있으므로, 이 약물의 수유모에 대한 유익성을 고려하여 수유를 중단할 것인지 아니면 약물투여를 중단하여야 할지를 결정하여야 합니다.
6
확인해야 할|덱실란트디알캡슐30mg|Dexilant DR Cap. 30mg|소화성궤양용제|주의사항|부작용|효과|효능|복용방법|복용법|보관방법|급여정보|가격|
○ 소아에 대한 투여소아(12세 미만) 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
7○ 고령자에 대한 투여
이 약으로 실시한 임상시험에서 피험자의 11%는 65세 이상이었습니다. 고령자와 젊은 피험자간 안전성 또는 유효성에서 전반적으로 차이가 관찰되지 않았으며, 기타 보고된 임상 경험에서도 고령자와 젊은 피험자의 반응에서 유의성 있는 차이가 관찰되지 않았지만, 일부 고령자는 더 민감할 수 있습니다을 배제하여서는 안됩니다.
8. 신장애 환자에 대한 투여
신장애 환자에게 이 약의 용량조절은 필요하지 않습니다. 덱스란소프라졸은 간에서 불활성 대사체로 광범위하게 대사되고, 덱스란소프라졸의 경구 투여 후 어떠한 모약물(parent drug)도 소변에서 회수되지 않으므로, 신장애 환자에서 덱스란소프라졸의 약동학이 변화될 것으로 판단되지 않습니다.
9. 간장애 환자에 대한 투여
경증의 간장애 환자(Child-Pugh Class A)에는 이 약의 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등증의 간장애 환자 (Child-Pugh Class B)에는 이 약 30mg 투여가 고려.되어야 합니다. 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class C)를 대상으로는 임상시험이 실시되지 않았습니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
