리비알정 복용 전 확인사항 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
- 건강정보/의약품정보
- 2021. 1. 1.
리비알정 복용 전 확인사항 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Livial Tab.)
즐거운 아침입니다. 활기찬 하루를 시작해야죠~!
"우리들의 행복은 십중팔구까지
건강에 의하여 좌우되는 것이 보통이다."
-아르투어 쇼펜하우어-
오늘은 한국엠에스디社의 리비알정에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Livial Tab.입니다.
식품의약품안전처에서 난포호르몬 및 황체호르몬제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
식품의약품안전처에서 난포호르몬 및 황체호르몬제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
리비알정은 체내 성호르몬의 작용을 조절함으로써 홍조, 골다공증 등의 폐경후 증상을 개선하는 약이고, 한면에 MK와 2가 다른 한 면에 ORGANON★가 각인된 흰색의 원형정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
보관방법은 기밀용기에 25℃이하 실온보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 655501550, 292원/1정, 급여(2018.07.25)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
리비알정의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Tibolone 티볼론 2.5mg
○ 성분별 약효
- -
○ 성분 : Tibolone 티볼론 2.5mg
○ 성분별 약효
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아래에서는 리비알정 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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리비알정 효능·효과
리비알정는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
1) 폐경 후(마지막 생리 후 최소 1년이 경과된 시점) 여성의 에스트로겐 결핍 증상
2) (다른 골다공증 예방약이 금기이거나 내약성이 없는 경우) 골절 위험성이 높은 폐경 이후 여성의 골다공증 예방
2) (다른 골다공증 예방약이 금기이거나 내약성이 없는 경우) 골절 위험성이 높은 폐경 이후 여성의 골다공증 예방
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리비알정 복용법
리비알정의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약은 1일 1정을 매일 동일한 시간에 복용합니다.
노년층에서 용량 조절은 필요치 않습니다. 정제는 물이나 다른 음료수와 함께 복용하고 매일 동일한 시간에 복용할 것을 권장합니다.
폐경 후 증상에 대한 치료시작 및 치료지속은 최소 유효 용량으로 최단기간 시행되어야 합니다. (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조) 이 약을 복용하는 동안에는 별도의 프로게스토겐의 투여는 하지 않도록 합니다.
치료 시작
나이에 따른 자연 폐경을 경험하는 여성들은 마지막 정상 생리 이후 최소 12개월이 지난 다음에 이 약의 치료를 시작하여야 합니다. 외과적 폐경의 경우 이 약의 치료를 즉시 시작할 수 있습니다.
[&D1]
주기적 또는 연속적 복합 호르몬대체요법(HRT) 제제에서 바꿀 경우
주기적 복합 호르몬대체요법(HRT)제제를 사용하다 바꿀 경우, 이 약의 치료는 기존 처방의 복용을 종료한 다음날부터 시작되어야 합니다. 연속적 복합 호르몬대체요법(HRT)제제를 사용하다 바꿀 경우엔 언제든 이 약의 치료를 시작할 수 있습니다.
복용을 잊었을 경우
복용을 잊은 뒤 12시간 이내에는 즉시 복용하여야 합니다. 만약 12시간 이상 경과한 경우에는 약을 복용하지 말고, 다음의 정상적인 시간에 복용해야 합니다. 약물 복용을 건너뛰면 파탄성 출혈 및 점상 출혈이 발생할 가능성이 증가할 수 있습니다.
노년층에서 용량 조절은 필요치 않습니다. 정제는 물이나 다른 음료수와 함께 복용하고 매일 동일한 시간에 복용할 것을 권장합니다.
폐경 후 증상에 대한 치료시작 및 치료지속은 최소 유효 용량으로 최단기간 시행되어야 합니다. (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조) 이 약을 복용하는 동안에는 별도의 프로게스토겐의 투여는 하지 않도록 합니다.
치료 시작
나이에 따른 자연 폐경을 경험하는 여성들은 마지막 정상 생리 이후 최소 12개월이 지난 다음에 이 약의 치료를 시작하여야 합니다. 외과적 폐경의 경우 이 약의 치료를 즉시 시작할 수 있습니다.
[&D1]
주기적 또는 연속적 복합 호르몬대체요법(HRT) 제제에서 바꿀 경우
주기적 복합 호르몬대체요법(HRT)제제를 사용하다 바꿀 경우, 이 약의 치료는 기존 처방의 복용을 종료한 다음날부터 시작되어야 합니다. 연속적 복합 호르몬대체요법(HRT)제제를 사용하다 바꿀 경우엔 언제든 이 약의 치료를 시작할 수 있습니다.
복용을 잊었을 경우
복용을 잊은 뒤 12시간 이내에는 즉시 복용하여야 합니다. 만약 12시간 이상 경과한 경우에는 약을 복용하지 말고, 다음의 정상적인 시간에 복용해야 합니다. 약물 복용을 건너뛰면 파탄성 출혈 및 점상 출혈이 발생할 가능성이 증가할 수 있습니다.
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리비알정 주의사항(부작용 등)
리비알정의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임산부와 수유부
2) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자 - 이 약은 위약-대조군 시험에서 유방암의 재발 위험성을 증가시켰다.
3) 에스트로겐 의존성 악성 종양이 발견되었거나 의심이 되는 환자(예: 자궁내막암)
4) 진단되지 않은 질 출혈 환자
5) 치료되지 않은 자궁내막 증식증 환자
6) 이전의 혹은 현재 정맥 혈전색전증 환자 (심부정맥혈전증, 폐색전증)
7) 혈전발현성질환(thrombophilic disorder)이 있는 환자 (예. C단백, S단백 혹은 항트롬핀결핍증) (○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 경우에는 투여를 중단하여야 합니다.
- 황달 혹은 간 기능 악화
- 혈압의 유의한 상승
- 편두통 유형을 띠는 두통 발현
2) 다음 질환 중 어느 하나가 현존하거나, 이전에 발생하였거나/그리고, 임신기간 동안 혹은 이전의 호르몬 치료기간 동안 더욱 악화되었거나 하였습니다면 환자를 주의 깊게 관찰하여야 합니다. 특히 이 약의 치료기간 동안 이러한 상태가 재발하거나 더욱 악화될 수 있다는 것을 고려해야 합니다.
- 평활근종(자궁근종) 혹은 자궁내막증
- 혈전색전증의 위험인자 (4. 일반적 주의 참조)
- 에스트로겐 의존성 종양의 위험인자 (예: 부모 또는 자매에게 유방암이 있는 경우)
- 고혈압
- 간질환 (예: 간샘종)
- 혈관 합병증이 있거나 없는 당뇨병
- 담석증
- 편두통 혹은 (심각한) 두통
- 전신성 홍반성 루푸스
- 자궁내막증식증 병력 (4. 일반적 주의 참조)
- 간질
- 천식
- 귀경화증
3
이 약은 임신기간 동안에는 투여해서는 안 됩니다. (1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 참조) 이 약의 복용 중 임신하였습니다면 치료를 즉시 중단하여야 합니다. 임신기간 동안 이 약에 노출되었을 경우에 대한 임상 데이터는 나와 있지 않습니다. 동물 대상 연구에서 생식기 독성이 보고되었습니다(9. 기타 항 참조). 인간에 대한 잠재적 위험은 알려진 바 없습니다.
이 약은 수유기간 동안에는 투여하지 않습니다. (1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 참조)
7
1) 임산부와 수유부
2) 유방암이 발견되었거나 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자 - 이 약은 위약-대조군 시험에서 유방암의 재발 위험성을 증가시켰다.
3) 에스트로겐 의존성 악성 종양이 발견되었거나 의심이 되는 환자(예: 자궁내막암)
4) 진단되지 않은 질 출혈 환자
5) 치료되지 않은 자궁내막 증식증 환자
6) 이전의 혹은 현재 정맥 혈전색전증 환자 (심부정맥혈전증, 폐색전증)
7) 혈전발현성질환(thrombophilic disorder)이 있는 환자 (예. C단백, S단백 혹은 항트롬핀결핍증) (○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다음 경우에는 투여를 중단하여야 합니다.
- 황달 혹은 간 기능 악화
- 혈압의 유의한 상승
- 편두통 유형을 띠는 두통 발현
2) 다음 질환 중 어느 하나가 현존하거나, 이전에 발생하였거나/그리고, 임신기간 동안 혹은 이전의 호르몬 치료기간 동안 더욱 악화되었거나 하였습니다면 환자를 주의 깊게 관찰하여야 합니다. 특히 이 약의 치료기간 동안 이러한 상태가 재발하거나 더욱 악화될 수 있다는 것을 고려해야 합니다.
- 평활근종(자궁근종) 혹은 자궁내막증
- 혈전색전증의 위험인자 (4. 일반적 주의 참조)
- 에스트로겐 의존성 종양의 위험인자 (예: 부모 또는 자매에게 유방암이 있는 경우)
- 고혈압
- 간질환 (예: 간샘종)
- 혈관 합병증이 있거나 없는 당뇨병
- 담석증
- 편두통 혹은 (심각한) 두통
- 전신성 홍반성 루푸스
- 자궁내막증식증 병력 (4. 일반적 주의 참조)
- 간질
- 천식
- 귀경화증
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확인사항, 리비알정, Livial Tab., 난포호르몬 및 황체호르몬제, 주의사항, 부작용, 효과, 효능, 복용방법, 복용법, 보관방법, 급여정보, 가격,
○ 임부 및 수유부에 대한 투여이 약은 임신기간 동안에는 투여해서는 안 됩니다. (1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 참조) 이 약의 복용 중 임신하였습니다면 치료를 즉시 중단하여야 합니다. 임신기간 동안 이 약에 노출되었을 경우에 대한 임상 데이터는 나와 있지 않습니다. 동물 대상 연구에서 생식기 독성이 보고되었습니다(9. 기타 항 참조). 인간에 대한 잠재적 위험은 알려진 바 없습니다.
이 약은 수유기간 동안에는 투여하지 않습니다. (1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 참조)
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난포호르몬 및 황체호르몬제/리비알정/Livial Tab./필수체크/효능/효과/부작용/주의사항/복용법/복용방법/급여정보/가격/보관방법/
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.