바라크루드정0.5mg 복용 전 확인해야 할 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Baraclude Tab. 0.5mg)
안녕하세요~ 즐거운 하루 잘 보내고 계신가요?
오늘은 한국비엠에스제약社의 바라크루드정0.5mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Baraclude Tab. 0.5mg입니다.
식품의약품안전처에서 간장질환용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 간장질환용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
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"건강을 유지하는 것은 자신에 대한 의무이며,
또한 사회에 대한 의무이다."
- 벤저민 프랭클린 -
바라크루드정0.5mg은 간염 바이러스의 증식을 억제함으로써 B형 간염을 치료하는 약이고, 백색-회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 밀폐용기에 넣어 차광하여 실온(15-30℃) 보관에 보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 658700100, 3082원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
바라크루드정0.5mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Entecavir : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항B형간염
○ 성분별 약효
- Entecavir : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항B형간염
○ 성분 : Entecavir : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항B형간염
○ 성분별 약효
- Entecavir : 감염성질환 > 항바이러스제 > 항B형간염
아래에서는 바라크루드정0.5mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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바라크루드정0.5mg 효능·효과
바라크루드정0.5mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료
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바라크루드정0.5mg 복용법
바라크루드정0.5mg의 복용법은 아래와 같습니다.
•이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여 합니다.
1. 성인(16세 이상)의 권고 용량
• 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여합니다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg (시럽제의 경우 20mL)
2. 소아환자의 권고 용량
표1은 2세 이상이며 최소 10kg의 체중인 소아환자에 대한 이 약의 권고 용량을 나타낸다. 시럽제는 체중이 최대 30kg의 환자에만 사용합니다.
[&D1]a 30kg 초과하는 체중의 어린이는 시럽 10 mL을 투여하거나 0.5 mg 정제를 1일 1회 투여합니다.
3. 신부전환자
성인 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소합니다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 성인 환자에서는 표 2와 같이 용량을 조절합니다.
표 2
[&D2]a : 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장됩니다.
b : 혈액투석 일에 투여됩니다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여합니다.
소아 신부전 환자에서 이 약의 명확한 용량 조절을 권고하기에는 자료가 불충분하지만, 성인 용량 조절과 유사하게 투여 용량을 줄이거나 투여 주기를 늘리는 것을 고려해야 합니다.
(신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)
1. 성인(16세 이상)의 권고 용량
• 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여합니다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg (시럽제의 경우 20mL)
2. 소아환자의 권고 용량
표1은 2세 이상이며 최소 10kg의 체중인 소아환자에 대한 이 약의 권고 용량을 나타낸다. 시럽제는 체중이 최대 30kg의 환자에만 사용합니다.
[&D1]a 30kg 초과하는 체중의 어린이는 시럽 10 mL을 투여하거나 0.5 mg 정제를 1일 1회 투여합니다.
3. 신부전환자
성인 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소합니다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 성인 환자에서는 표 2와 같이 용량을 조절합니다.
표 2
[&D2]a : 0.5mg보다 적은 용량은 시럽제 사용이 권장됩니다.
b : 혈액투석 일에 투여됩니다면, 혈액투석 과정 후에 이 약을 투여합니다.
소아 신부전 환자에서 이 약의 명확한 용량 조절을 권고하기에는 자료가 불충분하지만, 성인 용량 조절과 유사하게 투여 용량을 줄이거나 투여 주기를 늘리는 것을 고려해야 합니다.
(신부전 환자에서의 약동학적 특성 : 사용상의 주의사항 중“8. 신부전환자에 대한 투여 참조”)
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바라크루드정0.5mg 주의사항(부작용 등)
바라크루드정0.5mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약이나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
1) 신부전 : 혈액투석 또는 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50 mL/min이하인 환자에서는 용량조절이 권장됩니다.
2) 간이식 수여자 : 싸이클로스포린이나 타크롤리무스와 같이 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여 받고 있는 간이식 수여자에서 이 약의 요법을 개시하기 전 및 치료 중에 신기능을 주의하여 평가해야 합니다.
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1) 이 약이나 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
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○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것1) 신부전 : 혈액투석 또는 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50 mL/min이하인 환자에서는 용량조절이 권장됩니다.
2) 간이식 수여자 : 싸이클로스포린이나 타크롤리무스와 같이 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 투여 받고 있는 간이식 수여자에서 이 약의 요법을 개시하기 전 및 치료 중에 신기능을 주의하여 평가해야 합니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
