의약품 개요 (Omapone Peri Inj. (724mL))
안녕하세요~ 오늘 하루는 어떠셨나요? 즐겁게 잘 보내셨나요?
오늘은 에이치케이이노엔社의 오마프원페리주(724mL)에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Omapone Peri Inj. (724mL)입니다.
식품의약품안전처에서 단백아미노산제제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 단백아미노산제제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
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"우리들의 행복은 십중팔구까지
건강에 의하여 좌우되는 것이 보통이다."
-아르투어 쇼펜하우어-
오마프원페리주(724mL)은 -이고, 3개의 소실로 구분된 무색 투명한 수액용 플라스틱 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어있습니다. 각각의 내부 백에 무색 내지 미황색의 투명한 아미노산, 전해질 용액(A), 무색 내지 미황색의 투명한 포도당 용액(B), 그리고 유백색의 균질한 유화액(C)이 들어있는 주사제입니다. 형태이며 투여 경로는 주사입니다.
보관방법은 밀봉용기에 25 ℃ 이하에서 얼리지 않고 보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 640006830, 24679원/724mL/백, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
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오마프원페리주(724mL)의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : -
○ 성분별 약효
- Calcium Chloride Dihydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 칼슘(Ca)
- Calcium Chloride Dihydrate : 비타민 및 영양제류 > i.v. 액제 > i.v. 액제 첨가제
- Glucose Monohydrate : 비타민 및 영양제류 > 기타 영양제 > 기타
- Glycine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Alanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Arginine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Histidine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Isoleucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Leucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Lysine Acetate : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Methionine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Phenylalanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Proline : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Serine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Threonine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Tryptophan : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Tyrosine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Valine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- Magnesium Sulfate Heptahydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 마그네슘(Mg)
- Sodium Glycerophosphate : 비타민 및 영양제류 > i.v. 액제 > i.v. 액제 첨가제
- Taurine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- Zinc Sulfate Heptahydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 미량무기질 > 아연(Zn)
○ 성분 : -
○ 성분별 약효
- Calcium Chloride Dihydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 칼슘(Ca)
- Calcium Chloride Dihydrate : 비타민 및 영양제류 > i.v. 액제 > i.v. 액제 첨가제
- Glucose Monohydrate : 비타민 및 영양제류 > 기타 영양제 > 기타
- Glycine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Alanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Arginine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Histidine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Isoleucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Leucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Lysine Acetate : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Methionine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Phenylalanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Proline : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Serine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Threonine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Tryptophan : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- L-Tyrosine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- L-Valine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
- Magnesium Sulfate Heptahydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 마그네슘(Mg)
- Sodium Glycerophosphate : 비타민 및 영양제류 > i.v. 액제 > i.v. 액제 첨가제
- Taurine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
- Zinc Sulfate Heptahydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 미량무기질 > 아연(Zn)
아래에서는 오마프원페리주(724mL) 사용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 사용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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오마프원페리주(724mL) 효능·효과
오마프원페리주(724mL)는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
경구 또는 위장관 영양공급이 불가능, 불충분하거나 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 칼로리, 아미노산, 필수지방산 및 오메가-3 지방산의 보급
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오마프원페리주(724mL) 사용법
오마프원페리주(724mL)의 사용법은 아래와 같습니다.
환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정합니다. 용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야합니다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있습니다.
체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거합니다. (예: 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)
12세 이상 소아 및 성인
- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자 : 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg(질소로서 0.10-0.15 g/kg)
- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg(질소로서 0.15-0.25 g/kg)
매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있습니다.
용량이 약 1일 20-40 mL/kg은 아미노산 0.6-1.3 g/kg (질소로서 0.10-0.20 g/kg)과 총 열량 14-28 kcal/kg (비-단백 열량 11-22 kcal/kg))에 해당합니다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 합니다.
투여속도투여 속도는 시간당 3.0 mL/kg(아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.21 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안됩니다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
1일 최대 용량1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며, 날마다 바뀔 수도 있습니다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg입니다.
권장 1일 최대 용량 40mL/kg은 아미노산1.3 g/kg(질소로서 0.20 g/kg), 포도당 2.8g/kg, 지방 1.1g/kg, 총열량 28 kcal/kg (비-단백질 열량으로서 24 kcal/kg에 해당)을 제공합니다.
2-11세 소아
용량
소아환자는 성인환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 40 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여합니다.
투여속도
투여 속도는 시간당 3.0 mL/kg (아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.21 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 됩니다.
권장 투여 기간은 12-24시간입니다.
권장 1일 최대 용량을 투여하는 경우, 특수한 상황을 제외하고는 최소 13시간 동안 투여되어야 합니다.
1일 최대 용량
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있습니다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg입니다.
권장 1일 최대 용량 40 mL/kg은 아미노산 1.3 g/kg(질소로서 0.2 g/kg), 포도당 2.8 g/kg, 지방 1.1 g/kg, 총 열량 28 kcal/kg (비-단백 열량으로서 22 kcal/kg에 해당)을 제공합니다.
용법
말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입합니다.
체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거합니다. (예: 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)
12세 이상 소아 및 성인
- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태와 환자 : 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg(질소로서 0.10-0.15 g/kg)
- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg(질소로서 0.15-0.25 g/kg)
매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있습니다.
용량이 약 1일 20-40 mL/kg은 아미노산 0.6-1.3 g/kg (질소로서 0.10-0.20 g/kg)과 총 열량 14-28 kcal/kg (비-단백 열량 11-22 kcal/kg))에 해당합니다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 합니다.
투여속도투여 속도는 시간당 3.0 mL/kg(아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.21 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안됩니다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
1일 최대 용량1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며, 날마다 바뀔 수도 있습니다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg입니다.
권장 1일 최대 용량 40mL/kg은 아미노산1.3 g/kg(질소로서 0.20 g/kg), 포도당 2.8g/kg, 지방 1.1g/kg, 총열량 28 kcal/kg (비-단백질 열량으로서 24 kcal/kg에 해당)을 제공합니다.
2-11세 소아
용량
소아환자는 성인환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 40 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여합니다.
투여속도
투여 속도는 시간당 3.0 mL/kg (아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.21 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 됩니다.
권장 투여 기간은 12-24시간입니다.
권장 1일 최대 용량을 투여하는 경우, 특수한 상황을 제외하고는 최소 13시간 동안 투여되어야 합니다.
1일 최대 용량
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있습니다. 권장 1일 최대 용량은 40mL/kg입니다.
권장 1일 최대 용량 40 mL/kg은 아미노산 1.3 g/kg(질소로서 0.2 g/kg), 포도당 2.8 g/kg, 지방 1.1 g/kg, 총 열량 28 kcal/kg (비-단백 열량으로서 22 kcal/kg에 해당)을 제공합니다.
용법
말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입합니다.
오마프원페리주(724mL) 주의사항(부작용 등)
오마프원페리주(724mL)의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 고지혈증 환자
3) 중증 간기능 부전 환자
4) 중증 혈액 응집 장애 환자
5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자
6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자
7) 급성 쇼크 환자
8) 조절되지 않은 고혈당증 환자
9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우
10) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전
11) 혈구포식세포 증후군 환자
12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
14) 2세 미만의 소아
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상
2) 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가, 체액소생 (fluid resuscitation)의 필요가 있는 환자.
3) 전해질 저류 경향이 있는 환자.
4
임부 및 수유부에서의 이 약 사용에 대한 데이터는 없습니다. 동물의 생식독성 시험은 이루어지지 않았습니다. 임신 중과 수유 중의 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다.
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1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 고지혈증 환자
3) 중증 간기능 부전 환자
4) 중증 혈액 응집 장애 환자
5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자
6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자
7) 급성 쇼크 환자
8) 조절되지 않은 고혈당증 환자
9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우
10) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전
11) 혈구포식세포 증후군 환자
12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
14) 2세 미만의 소아
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상
2) 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가, 체액소생 (fluid resuscitation)의 필요가 있는 환자.
3) 전해질 저류 경향이 있는 환자.
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확인사항, 오마프원페리주(724mL), Omapone Peri Inj. (724mL), 단백아미노산제제, 주의사항, 부작용, 효과, 효능, 복용방법, 사용법, 보관방법, 급여정보, 가격,
○ 임부 및 수유부에 대한 투여임부 및 수유부에서의 이 약 사용에 대한 데이터는 없습니다. 동물의 생식독성 시험은 이루어지지 않았습니다. 임신 중과 수유 중의 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여합니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.