아침 공복 시 또는 아침 식사 때 씹지 않고 음료와 함께 복용합니다. 1. 고혈압, 협심증 성인 비소프롤롤푸마르산염으로서 1회 5-10mg 1일 1회 경구 투여합니다. 경증인 경우에는 5mg으로 충분하며 중증인 경우에는 10mg을 투여합니다. 특별한 경우에 1일 최대 20mg까지 투여할 수 있습니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
간장애 또는 신장애 환자 경도 및 중등도의 이 질환을 가진 고혈압, 협심증 환자군에서 보통 이 약의 용량조절은 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자 및 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 20ml/min)의 경우 1일 10mg을 초과하여 투여하지 않습니다. 2. 안정형 만성 심부전 성인 비소프롤롤푸마르산염으로서 다음과 같이 용량을 증량하며 1일 1회 경구 투여합니다. 심부전의 급성증상이 없는 안정된 상태에서 이 약의 투여를 시작하여야 합니다. 용량증량단계 이 약의 초회 투여용량은 1일 1.25mg입니다. 내약성을 관찰하며 2.5mg, 3.75mg, 5mg, 7.5mg, 10mg의 순서로 매 단계마다 2주 이상의 간격을 두고 서서히 증량합니다. 유지용량으로 1일 1회 10mg을 투여합니다. 권장되는 1일 최대용량은 1일 1회 10mg 입니다. 용량 증량 기간에는 혈압, 심박수 등의 환자상태 및 심부전 증상의 악화 여부를 면밀히 관찰하여야 합니다.
치료용량 조절 최대 권장용량에서 내약성이 좋지 않은 경우, 점진적으로 용량을 줄이는 것을 고려합니다. 일과적인 심부전의 증상 악화, 저혈압 또는 서맥이 발생한 경우, 병용약물의 용량 변경이 권장됩니다. 필요한 경우 일시적인 이 약의 용량 감소 또는 투약중지가 요구될 수 있으며, 이후 심부전 증상이 안정되면, 이 약의 투여 재개 또는 용량 증량을 고려해야 합니다. 이 약의 투약을 갑자기 중단하면 심부전 증상의 급성 악화가 야기될 수 있으므로 서서히 용량을 줄이는 것이 권장됩니다. 이 약에 의한 안정형 만성 심부전 치료는 일반적으로 장기적 치료입니다.
간장애 또는 신장애 환자 이 질환을 가진 만성심부전 환자군에서 약물동력학 정보가 확인되지 않았으므로, 이들 환자에게 용량을 증량할 때는 특히 주의합니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 당뇨병성 케톤산증, 대사성 산증환자 2) 서맥(치료 시작 전 분당 60회 미만의 서맥, 현저한 동서맥), 2, 3도의 방실블록(심박조율기가 없는), 동방블록 환자 3) 심인성 쇽 환자 4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자 5) 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전 대상기능장애상태 6) 중증의 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 이하인 경우) 7) 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군 8) 동기능부전증후군 환자 9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 10) 중증의 기관지 천식환자 또는 중증의 만성 폐색성 폐질환환자 11) 치료받지 않은 크롬친화성세포종 환자 12) 이 약의 성분에 대해 과민증을 나타내는 환자 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자, 호흡기 폐색증 환자 2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스 제제의 병용 등 신중히 투여합니다.) 3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병(저혈당증상을 은폐할 수 있습니다.) 및 장기간 절식상태의 환자 4) 중증의 간·신장애 환자 5) 흡입마취제와 병용 시 6) 탈감작 치료 진행 중인 환자 7) 1도의 방실블록 8) 이형 협심증(Prinzmetal angina): 관상동맥 연축이 관찰되었습니다. β1-수용체에 대한 선택성이 높음에도 불구하고, 이형 협심증 환자에게 이 약을 투여했을 경우 협심증 발작을 완전히 배제할 수 없습니다. 최대한 주의를 기울여야 합니다. 9) 말초동맥폐색증 환자(특히 치료시작초기에 불편이 증가되곤 함) 4○ 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다. (사용경험이 없습니다.) 9○ 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로 저용량(1일 5mg)에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여하는 것이 바람직하다. 성인의 경우와 마찬가지로 중증의 신·간장애가 있는 경우에는 용량을 감소시킨다. 10. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향 임상실험결과 이 약은 관상동맥질환 환자의 운전능력에는 아무런 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 약에 대한 반응은 개인마다 차이가 있으므로, 사람에 따라 자동차나 기타 기계 조작능을 저해할 수도 있습니다. 치료 초기나 복용하는 약을 변경할 때 뿐만 아니라 알코올과 더불어 이러한 점을 잘 고려해야 합니다. 11. 과랑 투여 시의 처치 현저한 서맥에는 아트로핀황산염수화물 1-2mg을 정맥주사하며 필요시 글루카곤 10mg을 1회 용량으로 정맥 주사합니다. 필요시 이를 반복하거나 반응에 따라 글루카곤을 시간당 1-10mg 점적 정맥 주사합니다. 글루카곤에 반응이 없거나 글루카곤을 이용할 수 없을 경우 β-효능약인 이소프로테레놀염산염 초기투여량 25μg 또는 오르시프레날린황산염 0.5mg을 천천히 정맥 주사합니다. 안정형 만성 심부전 환자에 대한 이 약의 과량투여에 관한 데이터는 제한적입니다. β-차단제 과량투여시 예상되는 가장 일반적인 증상은 서맥, 저혈압, 기관지경련, 급성 심부전 및 저혈당입니다. 지금까지 고혈압 및/또는 관상동맥질환 환자가 이 약을 과량 복용하여(1일 최대 2000mg) 서맥 및/또는 저혈압을 일으켰다가 회복된 몇몇 케이스가 보고된 적이 있습니다. 이 약의 1회 고용량 투여시의 감수성은 개인마다 차이가 크며, 특히 심부전 환자들은 매우 예민하다. 그러므로 이러한 환자에는 용법·용량에 설명된 대로 점차적으로 용량을 증가시키면서(uptitration) 치료를 시작해야 합니다. 일반적으로, 과량 복용 시에는 이 약의 투여를 중단하고 증상에 대한 대증요법으로 치료하여야 합니다. 몇몇 한정된 데이터(limited data)에 의하면 이 약은 투석이 거의 어려운 것으로 되어있습니다. 다른 β-차단제에서 예상되는 약리학적 작용과 주의사항에 근거하여, 임상적으로 필요할 경우 다음의 일반적인 처치들이 고려되어야 합니다. -서맥 : 아트로핀을 정맥주사합니다. 만약 개선되지 않으면, 이소프레날린 또는 심장운동을 개선하는 다른 약제를 주의하여 투여할 수 있습니다. 경우에 따라 정맥경유 심박조율기 삽입이 필요할 수도 있습니다. -저혈압 : 정맥 fluid와 혈관수축제를 투여해야 합니다. 글루카곤 정맥주사가 유용할 것입니다. -방실블록(2도 또는 3도) : 환자를 주의하여 모니터해야 하며, 이소프레날린 주입 또는 정맥경유 심박조율기 삽입으로 치료해야 합니다. -심부전의 급성적 악화 : 이뇨제, 심근수축제, 혈관확장제의 정맥주사 -기관지경련: 기관지확장제(이소프레날린, β2-교감신경흥분제 및/또는 아미노필린)투여 -저혈당 : 포도당 정맥주사 12
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
