트라젠타정 복용 전 확인사항 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
- 건강정보/의약품정보
- 2021. 1. 2.
트라젠타정 복용 전 확인사항 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Trajenta Tab.)
안녕하세요? 활기찬 하루 잘 보내고 계신가요?
"금과 은이 아닌 진정한 부는 건강입니다."
- 마하마트 간디 -
오늘은 한국베링거인겔하임社의 트라젠타정에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Trajenta Tab.입니다.
식품의약품안전처에서 당뇨병용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 당뇨병용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
트라젠타정은 인슐린 방출 자극 물질의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 촉진함으로써 혈당을 감소시키는 약이고, 양쪽이 볼록하고 사각면이 날이 선 밝은 빨강색의 원형 필름코팅정. 한쪽 면에는 베링거인겔하임 표식, 다른 한쪽 면에는 ‘D5’가 새겨져 있습니다. 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
보관방법은 기밀용기에 실온보관(1~30℃)하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 653501380, 752원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
트라젠타정의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Linagliptin 리나글립틴 5mg
○ 성분별 약효
- Linagliptin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제
○ 성분 : Linagliptin 리나글립틴 5mg
○ 성분별 약효
- Linagliptin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제
아래에서는 트라젠타정 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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트라젠타정 효능·효과
트라젠타정는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여합니다.
2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여합니다.
3. 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
4. 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
5. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
6. 엠파글리플로진 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여합니다.
2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여합니다.
3. 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
4. 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
5. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
6. 엠파글리플로진 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.
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트라젠타정 복용법
트라젠타정의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg 입니다.
식사에 관계없이 투여할 수 있습니다.
인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있습니다.
식사에 관계없이 투여할 수 있습니다.
인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있습니다.
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트라젠타정 주의사항(부작용 등)
트라젠타정의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성케톤산증 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저혈당을 일으키는 것으로 알려진 약과의 병용투여 하는 환자 : 인슐린 및 설포닐우레아 계열 등의 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 유발할 수 있습니다. 이 약을 설포닐우레아와 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 설포닐우레아와 병용투여된 위약보다 증가되었습니다. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 인슐린과 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 증가되었습니다. 따라서 이 약과 병용하여 투여시 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있습니다.
2) 심부전 : New York Heart Association (NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 합니다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.
3) 췌장염 : 이 약을 복용하는 환자에게서 급성 췌장염이 관찰되었습니다. 리나글립틴 투여를 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었습니다. 이 약을 복용하는 환자에게 급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적으로 중증의 복통)에 대해 알려야 하며, 만약 췌장염이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.
4) 유사천포창 : 이 약을 복용하는 환자에게서 유사천포창이 관찰되었습니다. 만약 유사천포창이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.
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소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
8○ 고령자에 대한 투여
이 약의 임상시험에 참여한 환자(총 4040명) 중 65세 이상 환자는 1085명, 75세 이상 환자가 131명이었습니다. 고령자에서의 안전성 유효성은 젊은 환자와 차이가 없었습니다. 고령자에서의 용법용량 조절이 필요하지 않습니다.
9. 신장애 및 간장애 환자에 대한 투여
신기능 이상 환자 및 간기능 이상 환자에게 투여시 용법용량 조절이 필요하지않습니다.
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1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성케톤산증 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 저혈당을 일으키는 것으로 알려진 약과의 병용투여 하는 환자 : 인슐린 및 설포닐우레아 계열 등의 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 유발할 수 있습니다. 이 약을 설포닐우레아와 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 설포닐우레아와 병용투여된 위약보다 증가되었습니다. 중증의 신장애 환자에게 이 약을 인슐린과 병용투여 되었을 때 저혈당의 유발율은 증가되었습니다. 따라서 이 약과 병용하여 투여시 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있습니다.
2) 심부전 : New York Heart Association (NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 합니다. NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않습니다.
3) 췌장염 : 이 약을 복용하는 환자에게서 급성 췌장염이 관찰되었습니다. 리나글립틴 투여를 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었습니다. 이 약을 복용하는 환자에게 급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적으로 중증의 복통)에 대해 알려야 하며, 만약 췌장염이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.
4) 유사천포창 : 이 약을 복용하는 환자에게서 유사천포창이 관찰되었습니다. 만약 유사천포창이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 합니다.
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확인해야 할|트라젠타정|Trajenta Tab.|당뇨병용제|주의사항|부작용|효과|효능|복용방법|복용법|보관방법|급여정보|가격|
○ 소아에 대한 투여소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
8○ 고령자에 대한 투여
이 약의 임상시험에 참여한 환자(총 4040명) 중 65세 이상 환자는 1085명, 75세 이상 환자가 131명이었습니다. 고령자에서의 안전성 유효성은 젊은 환자와 차이가 없었습니다. 고령자에서의 용법용량 조절이 필요하지 않습니다.
9. 신장애 및 간장애 환자에 대한 투여
신기능 이상 환자 및 간기능 이상 환자에게 투여시 용법용량 조절이 필요하지않습니다.
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당뇨병용제, 트라젠타정, Trajenta Tab., 확인사항, 효능, 효과, 부작용, 주의사항, 복용법, 복용방법, 급여정보, 가격, 보관방법,
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.