페브릭정40mg 복용 전 확인사항 3가지!
효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)
의약품 개요 (Feburic Tab. 40mg)
안녕하세요? 활기찬 하루 잘 보내고 계신가요?
"사람이 병들었을 때는
그 사람의 선량한 부분까지도 병드는 법이다."
-프리드리히 니체 -
오늘은 에스케이케미칼社의 페브릭정40mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Feburic Tab. 40mg입니다.
식품의약품안전처에서 통풍치료제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
식품의약품안전처에서 통풍치료제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
※ 전문 의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
페브릭정40mg은 잔틴 산화효소에 의한 요산 생성을 억제하여 통풍을 예방하는 약이고, 흰색 내지 미황색의 원형 필름코팅정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항
의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(
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보관방법은 기밀용기에 실온(1~30℃)보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 644704010, 221원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
페브릭정40mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Febuxostat 페북소스타트 40mg
○ 성분별 약효
- Febuxostat : 호르몬 & 대사관련 질환 > 통풍치료제 > 뇨산 생성 억제제 > Xanthine Oxidase 억제제
○ 성분 : Febuxostat 페북소스타트 40mg
○ 성분별 약효
- Febuxostat : 호르몬 & 대사관련 질환 > 통풍치료제 > 뇨산 생성 억제제 > Xanthine Oxidase 억제제
아래에서는 페브릭정40mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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페브릭정40mg 효능·효과
페브릭정40mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
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페브릭정40mg 복용법
페브릭정40mg의 복용법은 아래와 같습니다.
1. 성인
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 40mg 또는 80mg을 투여합니다.
이 약은 매우 신속히 작용하므로 2주 후에 혈청 요산 농도를 재검사합니다. 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것입니다.
2. 신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았습니다.
3. 간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며, 중증의 간장애(Child Pugh 등급 C)환자에서 이 약의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았습니다.
이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 40mg 또는 80mg을 투여합니다.
이 약은 매우 신속히 작용하므로 2주 후에 혈청 요산 농도를 재검사합니다. 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것입니다.
2. 신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았습니다.
3. 간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않습니다. 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며, 중증의 간장애(Child Pugh 등급 C)환자에서 이 약의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았습니다.
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페브릭정40mg 주의사항(부작용 등)
페브릭정40mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 환자
2) 메르캅토푸린, 아자치오프린을 투여하고 있는 환자
3) 요산 생성 속도가 높은 환자 (예, 악성질환 및 이를 치료 중인 환자, 레쉬-니한 증후군) (드물게 요중 잔틴의 절대 농도가 상승하여 요로에 침착됩니다.)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간질환 또는 그 병력이 있는 환자 (투여시 정기적인 간기능 검사를 실시할 것을 권장합니다.)
2) 갑상선 기능에 변화가 있는 환자 (장기 공개 임상시험에서 이 약을 장기 투여한 환자의 5.0%에서 갑상선자극호르몬(TSH) 농도가 >5.5 μIU/mL 상승하였습니다.)
3) 허혈성 심장질환 또는 울혈성 심부전 환자
4) 테오필린을 투여하고 있는 환자(건강한 성인에게 이 약 80 mg과 테오필린 400 mg을 병용투여 했을 때 이 약과의 어떠한 약동학적 상호작용도 관찰되지 않았습니다. 페북소스타트 80mg은 테오필린을 투여 받고 있는 환자에게 테오필린의 혈중농도 상승에 대한 위험 없이 병용 투여할 수 있습니다. 그러나 병용투여시 소변으로 배출되는 1-메틸잔틴(테오필린의 대사체)의 양이 약 400배 증가하였습니다. 1-메틸잔틴의 장기적인 인체 노출에 대한 안전성 정보는 알려진 바가 없으므로 병용 시 주의합니다.)
5) 장기이식수령자(4.
1) 매우 제한적인 수의 임부에 대한 결과에서 이 약이 임부 또는 태아 및 신생아의 건강에 어떤 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 비임상시험 자료에 의하면 임신, 태아발생과 출산에 직ㆍ간접적으로 유해한 영향을 주지 않았습니다. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않았습니다. 이 약은 임신 중에 복용하지 않습니다.
2) 이 약이 사람의 모유 중에 분비되는지 알려지지 않았습니다. 비임상시험에서 이 약은 모유로 분비되었고 젖먹이 동물의 발달 장애가 있었습니다. 수유아에 대한 위험성을 배재할 수 없으므로 이 약은 수유 중에 복용하지 않습니다.
8. 소아 및 고령자에 대한 투여
1) 18세 미만의 소아와 청소년에 대한 임상경험이 없으므로 이 약을 투여하지 않습니다.
2) 고령자에게 특별히 용량조절이 필요하지 않습니다. 이 약의 임상시험에 참여한 총 환자중 65세 이상이 16%, 75세 이상이 4%였습니다. 다른 연령군과의 비교시 안전성 및 유효성에서 임상적으로 유의한 차이는 없었으나, 일부 고령 환자에서의 높은 민감도는 배제할 수 없습니다.
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1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 환자
2) 메르캅토푸린, 아자치오프린을 투여하고 있는 환자
3) 요산 생성 속도가 높은 환자 (예, 악성질환 및 이를 치료 중인 환자, 레쉬-니한 증후군) (드물게 요중 잔틴의 절대 농도가 상승하여 요로에 침착됩니다.)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간질환 또는 그 병력이 있는 환자 (투여시 정기적인 간기능 검사를 실시할 것을 권장합니다.)
2) 갑상선 기능에 변화가 있는 환자 (장기 공개 임상시험에서 이 약을 장기 투여한 환자의 5.0%에서 갑상선자극호르몬(TSH) 농도가 >5.5 μIU/mL 상승하였습니다.)
3) 허혈성 심장질환 또는 울혈성 심부전 환자
4) 테오필린을 투여하고 있는 환자(건강한 성인에게 이 약 80 mg과 테오필린 400 mg을 병용투여 했을 때 이 약과의 어떠한 약동학적 상호작용도 관찰되지 않았습니다. 페북소스타트 80mg은 테오필린을 투여 받고 있는 환자에게 테오필린의 혈중농도 상승에 대한 위험 없이 병용 투여할 수 있습니다. 그러나 병용투여시 소변으로 배출되는 1-메틸잔틴(테오필린의 대사체)의 양이 약 400배 증가하였습니다. 1-메틸잔틴의 장기적인 인체 노출에 대한 안전성 정보는 알려진 바가 없으므로 병용 시 주의합니다.)
5) 장기이식수령자(4.
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○ 임부 및 수유부에 대한 투여1) 매우 제한적인 수의 임부에 대한 결과에서 이 약이 임부 또는 태아 및 신생아의 건강에 어떤 유해한 영향을 나타내지 않았습니다. 비임상시험 자료에 의하면 임신, 태아발생과 출산에 직ㆍ간접적으로 유해한 영향을 주지 않았습니다. 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려지지 않았습니다. 이 약은 임신 중에 복용하지 않습니다.
2) 이 약이 사람의 모유 중에 분비되는지 알려지지 않았습니다. 비임상시험에서 이 약은 모유로 분비되었고 젖먹이 동물의 발달 장애가 있었습니다. 수유아에 대한 위험성을 배재할 수 없으므로 이 약은 수유 중에 복용하지 않습니다.
8. 소아 및 고령자에 대한 투여
1) 18세 미만의 소아와 청소년에 대한 임상경험이 없으므로 이 약을 투여하지 않습니다.
2) 고령자에게 특별히 용량조절이 필요하지 않습니다. 이 약의 임상시험에 참여한 총 환자중 65세 이상이 16%, 75세 이상이 4%였습니다. 다른 연령군과의 비교시 안전성 및 유효성에서 임상적으로 유의한 차이는 없었으나, 일부 고령 환자에서의 높은 민감도는 배제할 수 없습니다.
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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
