포시가정10mg 복용 전 필수체크 3가지! 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)

포시가정10mg 과다 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 조절하는 약

의약품 개요 (Forxiga Tab. 10mg)

안녕하세요? 건강한 하루 잘 보내고 계신가요?
오늘은 한국아스트라제네카社의 포시가정10mg에 대해 알아보겠습니다. 의약품의 영문명은 Forxiga Tab. 10mg입니다.
식품의약품안전처에서 당뇨병용제로 분류하였으며 전문 의약품입니다.
전문 의약품반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다.
(부작용의 위험성이 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)

 

당뇨병용제|포시가정10mg|Forxiga Tab. 10mg|확인해야 할|효능|효과|부작용|주의사항|복용법|복용방법|급여정보|가격|보관방법|

"어리석은 일 중에 가장 어리석은 일은
이익을 얻기 위해 건강을 희생하는 것이다."
- 쇼펜하우어 -

포시가정10mg은 과다 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 조절하는 약이고, 노란색의 양면이 볼록한 다이아몬드형의 필름코팅 정제 형태이며 투여 경로는 경구(내용고형)입니다.
 

의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항

의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1. 연고·크림 복약지도(사용방법) 및 주의사항 연고 크림 의약품 제형별 올바른 복약지도(사용방법) 및 주의사항 1) 연고·크림 복약지도(

101.archiveh.com

 

보관방법은 기밀용기실온(1~30℃) 보관하시면 됩니다.
급여정보는 「보험코드 : 650700840, 784원/1정, 급여(2017.02.01)」입니다. 보험금 청구 관련하여 급여정보가 필요하신 분은 참고하시면 됩니다.
포시가정10mg의 성분과 성분별 약효는 아래와 같습니다.
○ 성분 : Dapagliflozin Propanediol Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제
○ 성분별 약효
- Dapagliflozin Propanediol Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제

아래에서는 포시가정10mg 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
필수체크/포시가정10mg/Forxiga Tab. 10mg/당뇨병용제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/

포시가정10mg 효능·효과

포시가정10mg는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.
이 약은 단독요법으로 투여합니다.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.
- 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여
- 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
- 인슐린 (인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
- 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴 (시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
- 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
- 메트포르민과 삭사글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
- 피오글리타존 단독 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
혈당이 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 11. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’ 항을 참고합니다.
당뇨병용제|포시가정10mg|Forxiga Tab. 10mg|확인해야 할|효능|효과|부작용|주의사항|복용법|복용방법|급여정보|가격|보관방법|

포시가정10mg 복용법

포시가정10mg의 복용법은 아래와 같습니다.
단독 요법 및 추가 병용 요법
이 약의 권장 용량은 단독 요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용 요법에 대하여 1일 1회 10mg입니다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있습니다.
초기 병용요법
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 초기 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg입니다.
이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있습니다. 정제는 통째로 삼켜야 합니다.
특수 집단
신장애
이 약의 유효성은 신기능에 따라 다르다. 중등증의 신장애 환자에서 유효성이 감소하며, 중증의 신장애 환자의 경우, 유효성이 없을 수도 있습니다. 추정 사구체 여과율 [estimated glomerular filtration rate (eGFR)]이 60 mL/min/1.73 m2 미만인 환자에서 이 약으로 치료를 시작해서는 안 됩니다. 사구체 여과율이 계속적으로 45 mL/min/1.73 m2 미만인 경우에는 이 약을 중단해야 합니다.
경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
간장애
경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증의 간장애 환자에 대하여, 시작 용량으로 5 mg이 권장됩니다. 내약성이 양호한 경우, 이 용량은 10mg으로 증가시킬 수 있습니다.
고령자 (≥ 65세)
일반적으로, 연령에 근거한 용량 조절은 권장되지 않습니다. 신기능 및 체액량 감소의 위험을 고려해야 합니다.
필수체크/포시가정10mg/Forxiga Tab. 10mg/당뇨병용제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/

포시가정10mg 주의사항(부작용 등)

포시가정10mg의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자
2) 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자
3) 이 약은 유당 무수물을 함유합니다. 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.
4) 사구체 여과율 (eGFR)이 30 mL/min/1.73 m2미만인 환자, 말기 신질환 (end stage renal disease) 또는 투석 중인 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 급성신장손상 및 신기능 장애
이 약은 혈관내 유효혈액량 감소와 신기능 장애를 유발할 수 있습니다. 외국의 시판 후 조사에서 급성신장손상이 보고되었으며, 일부는 입원과 투석을 필요로 하였고, 일부는 65 세 이하 환자에서 발생하였습니다. 이 약을 투여하기 전에 혈액량 감소, 만성신부전, 울혈성심부전 및 병용약물(예: 이뇨제, 안지오텐신전환효소(ACE)저해제, 안지오텐신수용체차단제(ARBs), 비스테로이드성소염제(NSAIDs))과 같이 환자에게 급성신장손상을 일으키기 쉬운 요인이 있는지 고려해야 합니다. 급성신장손상을 일으키기 쉬운 경구 섭취 감소(예: 급성 질환, 금식) 또는 체액손실(예: 위장질환, 과도한 열노출)이 일어날 경우 일시적 투약 중단을 고려하고, 급성신장손상이 발생하는지 모니터링합니다. 만약 급성신장손상이 발생되는 경우, 이 약의 치료를 즉시 중단하고 조치해야 합니다.
혈당 조절에 대한 이 약의 유효성은 신장 기능에 따라 다르다. 중등도의 신장애가 있는 환자에서 유효성이 감소하며, 중증의 신장애 환자의 경우, 유효성이 없을 수도 있습니다 (용법?용량 항 참조). 중등도의 신장애 환자 (추정 사구체 여과율 [eGFR] < 60 mL/min/1.73 m2)에서, 이 약을 투여한 피험자들은 위약을 투여한 피험자들에 비해 크레아티닌, 인, 부갑상샘 호르몬(PTH) 상승 및 저혈압의 이상반응을 나타내는 비율이 더 높았습니다.
이 약은 eGFR이 60 mL/min/1.73m2 미만인 환자에서 치료를 시작해서는 안됩니다. eGFR이 지속적으로 45 mL/min/1.73 m2 미만인 경우 투여를 중단해야 합니다. 이 약은 중증의 신장애 (eGFR 30 mL/min/1.73 m2 미만) 또는 말기 신질환 (ESRD)에 대해서는 연구되지 않았습니다.
신기능 모니터링은 다음과 같이 권장됩니다:
· 이 약 투여를 시작하기 전 및 이후 적어도 매년.
· 신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품 투여 전 및 그 이후 정기적으로.
· 중등도의 신장애로 진행하는 경우, 매년 2-4회 이상. 지속적으로 CrCl < 45mL/min 또는 eGFR < 45mL/min/1.73m2 미만으로 신기능이 감소되는 경우, 이 약의 투여를 중단해야 합니다.
2) 심부전
NYHA class IV에 대한 이 약의 임상시험 경험은 없습니다.
3
필수체크/포시가정10mg/Forxiga Tab. 10mg/당뇨병용제/주의사항/부작용/효과/효능/복용방법/복용법/보관방법/급여정보/가격/
○ 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
임신한 여성을 대상으로 다파글리플로진을 투여한 자료는 없습니다. 랫트에 대한 연구 결과 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 기간에 신장 발달에 대한 독성을 나타내었습니다. 임부에서의 이 약의 사용은 권장되지 않습니다. 임신이 확인되면, 이 약의 투여를 중단해야 합니다.
다파글리플로진이 사람의 생식능에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 수컷과 암컷 랫트에서 다파글리플로진은 연구된 어떤 용량에서도 생식능에 영향을 나타내지 않았습니다.
2) 수유부
다파글리플로진 및 그 대사체가 인체 유즙으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물에 대한 약력학/독성학 자료에 따르면 유즙으로 다파글리플로진/대사체가 분비되며, 수유를 받는 새끼에서 약리학적으로 매개된 영향도 나타났습니다. 신생아/영아에 대한 위험성을 배제할 수 없습니다. 이 약은 수유 중 사용해서는 안됩니다.
7○ 소아에 대한 투여
소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
8

본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

포시가정10mg, Forxiga Tab. 10mg, 당뇨병용제, 복용법, 효능, 효과, 주의사항, 부작용

댓글

본 사이트는 쿠팡 파트너스 활동을 통해 일정액의 수수료를 제공받을 수 있습니다.