○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자(‘8. 신장애 및 간장애 환자’항 참조) 2) 간장애 환자(‘8. 신장애 및 간장애 환자’항 참조) 3) 자가면역질환이 있는 환자(임상투여경험이 없습니다) 4) 임부 및 수유부(‘6
3○ 소아에 대한 투여 18세 이하의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
8. 신장애 및 간장애 환자 1) 신장애 환자: 신장애 환자에 대한 이 약의 약동학 연구가 수행되지 않았으므로 신중히 투여합니다. 2) 간장애 환자: 간장애 환자에게 이 약을 투여한 경험이 없으므로 신중히 투여합니다. 해외에서 보고된 바에 따르면, 간장애 환자에서 청소율이 감소됨에 따라 내인성 멜라토닌 수치가 낮시간(주간) 동안 현저히 증가한다는 보고가 있습니다. 따라서 이 약을 간장애 환자에게 투여하는 것은 권장되지 않습니다.
9. 기계 조작 및 운전에 대한 영향 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 미친다. 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로, 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.
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