아래에서는 에페신SR정 복용 전에 반드시 알아야 할 효능·효과, 복용법, 주의사항(부작용)에 대해 알아보겠습니다.
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에페신SR정 효능·효과
에페신SR정는 아래와 같은 질환 및 증상의 치료·개선에 효과가 있습니다.
근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
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에페신SR정 복용법
에페신SR정의 복용법은 아래와 같습니다.
이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용합니다. 성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
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에페신SR정 주의사항(부작용 등)
에페신SR정의 주의사항(부작용 등)은 아래와 같습니다.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 근무력증 환자 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물과민증의 병력이 있는 환자 2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있습니다) 3○ 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다). 8○ 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다. 9.전문가를 위한 정보 1)약리작용 에페리손염산염은중추성근이완제로근신경계질환환자에서근육경련이나경직상태의치료에사용됩니다. 2)약동학적 정보주1) (1)속방제제와의 약동학적 특성비교 가.단회투여 건강한 성인 남성25명을 대상으로 에페리손염산염 서방정75 mg을1일2회1정 및 에페리손염산염 속방제제50mg을1일3회1정 투여 후 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2교차시험),로그변환한AUClast와Cmax의 군간(시험약/대조약)비율의 점추정치는 각각0.80, 0.72 이었고, Tmax는 2.92시간으로 속방제제에 비해 지연되었습니다. 나.반복투여 건강한 성인 남성25명을 대상으로 에페리손염산염 서방정75 mg을1일2회1정,에페리손염산염 속방제제50mg을1일3회1정을 각각5일간 식후 반복투여하고 향정상태에서의 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2교차시험),로그변환한AUCtau와Css,max의 군간(시험약/대조약)비율의 점추정치는 각각0.85, 0.79 이었고, Tmax는 2.84시간으로 속방제제에 비해 지연되었습니다. (2)식이영향 평가 건강한 성인 남성27명을 대상으로 이 약75mg을1일1회 공복 및 고지방식후 단회 투여하여 약동학적 지표를 비교 평가한 결과(2×2교차시험),공복 시 경구투여에 대한 고지방식이 후 경구투여 시 에페리손염산염의AUClast와Cmax의 군간(식후 투여군/공복 투여군)비율의 점추정치는 각각0.97, 1.11이었고, Tmax의 경우 3.3시간으로 공복시에 비해 증가하였습니다. 3)임상시험 정보 급성 요통 환자238명을 대상으로 한 다기관,무작위배정,이중 눈가림,평행 임상시험에서 에페리손염산염 서방정75mg 1일2회 경구투여는 에페리손염산염 속방정50mg 1일3회 경구투여와 비교하여 베이스라인 대비7일째FFD(Finger-to-floor distance)의 변화로 평가되는 근육이완효과에 대하여 시험군이 대조군에 비해 비열등함을 입증하였습니다. 주1) 이 약은 아주약품(주) 엑손SR정(에페리손염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 아주약품(주)에 위탁 제조하였음
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
