다음 경우의 비타민 A,B1,B2,B6,C,D,E 의 보급 - 발육기 - 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 육체피로 - 임신 · 수유기 - 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다 · 눈의 건조함의 완화 · 야맹증 · 뼈, 이의 발육불량 · 구루병의 예방
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 3) 12개월 미만의 젖먹이 4) 신장결석 환자 5) 심한 증상의 신부전 환자
○ 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제 2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경구)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 만 1세 미만의 젖먹이 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ⓛ 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로 부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조 사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치 료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 합니다. ② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다. 6) 심장·순환기계기능 장애 환자 7) 신장장애 환자 8) 저단백혈증 환자 9) 강심배당체를 투여 중인 환자 10) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자 11) 신장결석 병력이 있는 환자 12) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 · 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 · 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감 · 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 · 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하 2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다. 3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다. 4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다. 5) 피리독신을 1일 500 mg～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다. 6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있습니다. 7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있습니다. 8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다. 10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높을 수 있습니다. 11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것. 12) 우발적으로 과량복용 한 경우 13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독하에 투여할 것. 3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다. 5) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다. 6) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다. 7) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 하는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
○ 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것. 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.
